...量仪东莞百利达健康器材有限公司10出20061134一次性使用无菌注射针上海米沙瓦科工业有限公司11出20061133一次性使用静脉输液针上海米沙瓦科工业有限公司12出20061135一次性使用无菌注射器上海米沙瓦科工业有限公司13出20061138一...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...伴随标准的提高，药企的生产成本也水涨船高。新版GMP对无菌制剂生产过程的无菌、环境净化要求极高。据测算，达标GMP将增加企业成本20%至30%，且质量管控人员需增加一倍。“我们计划投入5000万购置新设备，扩大生产规模。...
医药产业医药经济；资本&财经...系统微创医疗器械（上海）有限公司5准06-1816一次性使用无菌注射器带针浙江欧健保灵医疗设备有限公司6准06-2028一次性使用输血器带针常州市如意医疗器械有限公司7准06-2137合成树脂牙片嵊州市兴旺齿科材料厂序号申请号品名生...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...输液针）岳阳民康医用材料有限公司2准06-0425一次性使用无菌注射针江西庐乐医疗器械有限公司3准06-0471一次性使用无菌注射针岳阳民康医用材料有限公司4准05-0677齿科氧化锌丁香酚水门汀青浦尼康齿科器械厂6准06-0470一次性使用...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备１、２００５年３～５月，制定无菌医疗器械和植入性医疗器械ＧＭＰ“检查员工作指南”。２、２００５年４～５月，选择６～８个生产无菌医疗器械与植入性医疗器械的生产企业开展试点工作，进一步修改完善“总则”和两...
医药产业医药经济；要闻...条件的企业参加。一、集中采购目录名称规格一次性使用无菌注射器（5号针头）2ml一次性使用无菌注射器(带针头)1ml二、采购周期：2ml一次性使用无菌注射器（5号针头）19个月1ml一次性使用无菌注射器（带针头）12个月三、采购...
医药产业医药经济；招标采购...格的医疗器械，应予以确认与处理，不合格的不得使用；无菌医疗器械使用前，应当认真检查无菌医疗器械的包装。对直接接触医疗器械的包装出现破损或者超过有效期等情形的，应停止使用，按规定处理；对一次性使用无菌医...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...求方面，新版GMP提高了部分生产条件的标准。一是调整了无菌制剂的洁净度要求。为确保无菌药品的质量安全，新版GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟最新的A、B、C、D分级标准，对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求;...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药典2005年版二部441庆大霉素甲氧苄啶注射液pH值、颜色、无菌、异常毒性、细菌内毒素、降压物质、庆大霉素C组分化药地标升国标08册442注射用拉氧头孢钠提高标准新药转正32册443氧化樟脑注射液pH值、细菌内毒素（考查有关物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...表示，国家局今年的摸底调查结果显示，我国共有1247家无菌生产企业、4462条无菌生产线，大约1/5的无菌生产线计划在今年年底通过新版药品GMP认证，约3/5的无菌生产线计划在2013年底新版药品GMP认证，还有1/5的计划在2013年后通...
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