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  • 美国FDA新药审评时间决定性因素大揭秘

    ...审批效率评价研究报告,研究报告称美国FDA药物评价研究中心(CenterforDrugEvaluationandResearch,CDER)不同药物审批部门之间的新药审评时间存在一定的差异,因此他们认为一些部门比其他部门的工作更“富有成效”。那么这项...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 北京清华工业开发研究院朱德权教授应邀来我校作学术报告

    ...清华大学工业研究院-南京中医药大学中药天然药物开发研究中心为平台,进一步加强双方的交流与合作,优势互补,共同促进中药现代化事业的发展。作者:药学院

    参考资料医学教育;校园动态;南京中医药大学
  • 中药注射剂首先要解决安全问题助中药事业发展

    ...标准,要认真做好相关的研究工作。国家重大专项、重大新药创制的专项也列了不少中药的课题。最突出的一个亮点就是中成药的技术升级。目前的中成药科技含量提高了,知名度提高了,销售额也提高了。销售额提高也有另外...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 江苏着力打造新药研发技术支撑平台

    ...表100余人参观了苏州工业园区,对园区内的创新生物医药研究中心交口称赞,认为该中心在创新机制、人才队伍、生物技术和设备设施等方面具有国际竞争力。据了解,苏州工业园区只是江苏医药研发基地发展的一个缩影。此外...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准首款溶酶体酸性脂肪酶缺乏症治疗药物Kanuma

    ...变其结构或功能,从而达到一种药物的定义。药物评价研究中心基于在LAL缺乏症患者中的安全性及有效性批准这种人类治疗性生物制剂(Kanuma),该药物由那些蛋白纯化而来。「LAL缺乏症是一种罕见的遗传性基因疾病,它可导...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我的研发我的团新药创制需要什么样的团队?

    作为学术带头人,河南省生物工程技术研究中心主任、首席专家王云龙带领他的团队完成了艾滋病毒快速诊断试剂、甲型流感快速检测试剂的研制和产业化,为HIV的确诊和甲流的防控提供了先进的检测手段。与那些拥有动辄上千...

    医药产业医药经济;管理
  • 探索创新药物产学研发展适宜之路

    ...大的科学研究计划或重大项目。天津药物研究新药评价研究中心刘昌孝院士,结合美国食品药品管理局(FDA)的CriticalPath白皮书分析指出,当前世界范围内的新药研发面临“研发成本在提高而新药产出在下降”的形势,这样的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • CRO抱团打天下2008中国市场约为2.6亿美元

    ...氏研究(中国)有限公司首席科学官陈力所说,罗氏中国研究中心管理的是一个研发网络,由不同领域的多个小组组成,包括生物学、化学、临床以及综合性的团队,他们分属不同的公司。事实上,许多跨国公司通过各种模式的...

    医药产业医药经济;要闻
  • 江苏苏州吴中区打造“吴中药港”

    ...技合作交流。吴中区先后创建了江苏省基因药物工程技术研究中心、江苏省分子诊疗技术工程中心、华东地区唯一的江苏省动物实验开放服务中心等省级医药研发、技术平台,并设立了苏州市基因技术重点实验室、亚洲规模最大...

    医药产业医药经济;要闻
  • 刘昌孝:生物医药发展策略及产业展望

    ...转化医学模式推动新药研发新年伊始,全球6大转化医学研究中心在伦敦成立全球领先药物发现和开发中心联盟,致力于推动全球国际性学术及非营利药物研发。赛诺菲利用转化医学,指导早期投资组合,建立优势评价系统,整...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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