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  • 我国创新药物重大专项的实施与进展

    ...抗耐药菌左旋奥硝唑等10个新药已经完成全部研究工作。抗肿瘤药海姆泊芬等43个新药正在进行Ⅲ期临床试验。中科院上海药物所经过16年研制抗菌药盐酸安妥沙星2009年4月15日获得一类新药证书。和现有同类药物相比,用量更...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2015上半年FDA批准14种新药

    ...是第一季度刚上市时两倍多。在Ibrance推动下,辉瑞抗肿药物总体销售额将上涨36%。分析师预测Ibrance第二季度销售额将达到7200万美元,但实际销售额达1.4亿美元。辉瑞还计划开展其它实验,研究Ibrance在治疗复杂病症时...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国步入新药研发黄金10年

    ...类抗新生血管生成药物KH902临床研究项目和新型抗体类抗肿瘤血管生成药物KH903临床前研究项目,成功入选“重大新药创制”科技重大专项,目前这两个项目临床试验进展顺利。另外,恒瑞医药、康缘药业、浙江海正、华...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2015年第四季度令人期待的新药

    ...立替康后减少了伊立替康对正常组织毒性,同时提高其抗肿瘤功效。2014年5月,Merrimack公司发布了MM-398III期临床试验结果,该项名为NAPOLI-1临床试验纳入是曾接受过吉西他滨(Gemcitabine)治疗转移性胰腺癌患者,患者单独...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 创新,不能回到原点

    ...床。目前,公司正在向疫苗、消炎类药物进军除了先声,抗肿瘤老大恒瑞医药近3年被CDE受理一类新药达到11件,公司正在向抗感染、糖尿病等领域延伸。公司一类新药“艾瑞昔布”获得国家证书和注册批件,抗癌药阿帕替尼、...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中国制药市场新药研发模式探路

    ...赛百诺公司;中国第一个自主设计、合成、筛选、评价抗肿瘤原创新药(处于临床研发阶段)来自深圳微芯生物公司。不过,深圳这种以市场为导向药物研发体系,也存在短板。深圳医药企业大部分为民营企业,并多以...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 盘点临床开发阶段的免疫哨卡抑制剂

    ...,比如抗CTLA4和PD-1单抗,或者免疫哨卡抑制剂和其它比如抗肿瘤血管生成、疫苗或其它靶向疗法等。走在最前面当属ipilimumab和nivolumab组合用药,目前处于3期临床实验。但早期治疗黑色素瘤和RCC实验结果并不是很理想,虽...

    医药产业医药经济;环球
  • 盘点2014生物医药领域年度热词

    ...期刊《美国科学院院报》发表了天然甲病毒M1具有选择性抗肿瘤作用最新研究,天然病毒M1对肿瘤模型小鼠体内癌细胞抑制率达50%至60%;对临床敏感病例中切除下来肿瘤组织抑制率达60%至70%。尽管这一结果为人类治疗癌症...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 我国医药创新领域发展迅速多项标准与国际接轨

    ...保护率高达72.1%,在国内外口服疫苗中位居前列。50%进口抗肿瘤新药“阿霉素脂质体”价格为8890元/支,国内同类产品经技术改造后,价格可降低一半左右。11项中国药科大学在中药关键技术研究中已建立中药复杂未知成分结构鉴...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2014上半年CFDA药品批准之临床篇

    ...品种里面,江苏恒瑞占据两个,领先于其他企业,分别是抗肿药物环咪德吉(原料药和片剂)和糖尿病用药呋格列泛(原料药和片剂)。上半年获批临床化药1.1类新药数据,如下所示:表1.2014年上半年获批临床化药1.1类新...

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