...军总后卫生部，武警总部卫生部： 为实现药品检验所实验室的标准化、规范化和管理科学化，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，我局组织制定了《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》，经局务会审议通过，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...器时，应减本底后再计算。4.4所有测定操作应遵守同位素实验室安全防护制度。乙型肝炎免疫球蛋白说明书：药品名称：乙型肝炎免疫球蛋白英文名称：HepatitisBImmunoglobulin别名：人乙型肝炎免疫球蛋白；乙肝免疫球蛋白；上生甘...
词条...考物质进行核查；b）人员比对；c）仪器比对；d）与获得实验室资质认定的机构进行比对；e）参加行业组织的能力比对；f）空白试验。4.8.2检测人员应按要求开展质量控制活动，发现异常时，应分析原因并采取有针对性的措施...
词条中华人民共和国卫生行业标准【摘要】医学实验室对医学发展的促进作用日益重要。我国医学实验室的质量及质量管理现状并不乐观。本文对实验室质量管理的室内质控、室间质评、质量体系和认可制度等概念进行诠释的同时，主张我国医学实验室应在室内...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第3期...0659-2008《全自动凝血分析仪》8.YY/T0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》注：以上标准适用最新版本。（五）产品的预期用途：凝血分析仪的预期用途为对凝血与...
词条法规文件...与实施1.1试验符合公认的科学原理，基于文献以及充分的实验室研究和动物实验。1.2与试验目的有关的试验设计和对照组设置的合理性。1.3受试者提前退出试验的标准，暂停或终止试验的标准。1.4试验实施过程中的监查和稽查计...
词条法规文件...世界大部分国家都有相应的组织验证试验机构即临床检验实验室质量管理机构，美国为CAP(CollegeofAmericanPathologists)，是美国政府对临床检验部分通过验证试验的结果，评定各临床实验室技术能力(营业许可证)的机构。我国为卫生部...
参考资料合作平台；医学论文；预防医学与公共卫生学论文；卫生及医学管理学...器时，应减本底后再计算。4.4所有测定操作应遵守同位素实验室安全防护制度。乙型肝炎免疫球蛋白说明书：药品名称：乙型肝炎免疫球蛋白英文名称：HepatitisBImmunoglobulin别名：人乙型肝炎免疫球蛋白；乙肝免疫球蛋白；上生甘...
词条...国水产科学研究院热带、亚热带鱼类选育与养殖重点开放实验室，农业部水生经济动物病害防治研究中心，广东省水产动物免疫技术重点实验室，水生实验动物重点实验室，国家珠江口海域渔业生态环境野外观测试验站，中国水...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...器时，应减本底后再计算。4.4所有测定操作应遵守同位素实验室安全防护制度。乙型肝炎免疫球蛋白说明书：药品名称：乙型肝炎免疫球蛋白英文名称：HepatitisBImmunoglobulin别名：人乙型肝炎免疫球蛋白；乙肝免疫球蛋白；上生甘...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物