...床安全性研究非临床安全性试验,必须在通过GLP认证的GLP实验室进行。如注射剂所用辅料用量超过常规用量,应提供非临床安全性试验资料或文献资料。如使用了未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料,...
词条法规文件...,同时伴有肌阵挛样发作,尤以小腿肌肉阵挛发作为多。实验室检查:组织病理学检查:病变脑组织可见海绵状空泡、淀粉样斑块、神经细胞丢失伴胶质细胞增生,极少白细胞浸润等炎症反应。免疫学检查:多种免疫学方法,如...
词条疾病;感染内科;朊毒体感染...卵泡刺激素(FSH)分泌减少,而继发性腺功能低下,动物实验证实,累及正中隆起时,促性腺激素释放激素(GnRH)分泌低下,性功能不全,可使生殖器萎缩。至于发生肥胖的原因,则不是由于缺乏某种垂体激素,而是由于下丘...
词条疾病;妇科;不孕症及生殖无能综合征...卵泡刺激素(FSH)分泌减少,而继发性腺功能低下,动物实验证实,累及正中隆起时,促性腺激素释放激素(GnRH)分泌低下,性功能不全,可使生殖器萎缩。至于发生肥胖的原因,则不是由于缺乏某种垂体激素,而是由于下丘...
词条疾病;妇科;不孕症及生殖无能综合征...:33.601概述:1907年,Carrel进行了异位心肺联合移植的动物实验。1940年前苏联的Demikhov在没有体外循环的条件下,将动物的心肺移植于胸腔,术后动物存活6d。1961年Lower通过实验简化了心肺移植手术,并强调保存受体膈神经和迷走...
词条手术;胸外科手术;肺手术;肺移植术...,同时伴有肌阵挛样发作,尤以小腿肌肉阵挛发作为多。实验室检查:组织病理学检查:病变脑组织可见海绵状空泡、淀粉样斑块、神经细胞丢失伴胶质细胞增生,极少白细胞浸润等炎症反应。免疫学检查:多种免疫学方法,如...
词条疾病;感染内科;朊毒体感染...单位进一步了解相关资料(如抢救过程、临床治疗资料、实验室检查结果等)。对现场调查的资料作好记录,进行现场拍照、录音等。取证材料要有被调查人的签字。2.3中毒样品的快速检测现场空气中氰化氢的测定,推荐使用便...
词条急性中毒;技术方案...摩尔数,V为水解物终体积,V1为分析时的进样体积。每次实验中测得内标DL-正亮氨酸的值与实际加入的量误差应在5%以内,否则此实验结果无效。效价测定:用鲑鱼降钙素生物检定法测定(附录1)。测定效价应为标示量的80%...
词条...。尚未发现经血液制品传染CJD。但有少数研究报告发现有实验性传染现象,因此要密切关注CJD,特别是vCJD的发展动向。为了提高血液制品安全性,生产工艺要具有一定的去除/灭活部分病毒能力,生产过程中应有特定的去除/灭活...
词条法规文件...卵泡刺激素(FSH)分泌减少,而继发性腺功能低下,动物实验证实,累及正中隆起时,促性腺激素释放激素(GnRH)分泌低下,性功能不全,可使生殖器萎缩。至于发生肥胖的原因,则不是由于缺乏某种垂体激素,而是由于下丘...
词条疾病;妇科;不孕症及生殖无能综合征