...性的重要依据，也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的回收实验是评估准确度的方法之一，用于评估定量检测方法准确测定待测分析物的能力，结果用回收率表示。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体...
词条法规文件...而且呈线性的被测物质浓度或量的变化范围。4.4检出限和定量下限4.4.1检出限：被测物质能被检测出的最低量。4.4.2定量下限：能够对被测物质准确定量的最低浓度或质量。4.5检出浓度和最低定量浓度4.5.1检出浓度：按照检测方法...
词条法规文件；技术规范；化妆品...使得反应体系的浊度发生变化，通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。注：企业应明确仪器所使用的方法学。（四）产品适用的相关标准：凝血分析仪根据产品自身特点适用以下相关标准：1.GB/T191-2008《包装储运图示标志...
词条法规文件...仅可以定性地指出与哪些因素有密切的关系，而且还可以定量地指出这些因素之间所存在的量的变化关系。相关分析在生产、科研中广泛应用，是医学实验和临床研究常用的方法。
词条...真实世界某些现象、特征和状况的数学系统。数学模型能定量地描述生命物质运动的过程，一个复杂的生物学问题借助数学模型能转变成一个数学问题，通过对数学模型的逻辑推理、求解和运算，就能够获得客观事物的有关结论...
词条生物学；数学；学科名...，RIA）是以放射性核素为标记物的标记免疫分析法，用于定量测定受检标本中的抗原。最初建立的方法模式是以核素标记的抗原与受检标本中抗原竞争的测定模式，为区别于前者，称为免疫放射分析（immunoradiometricassay，IRMA）。...
词条...。3.6微量采血吸管microhematocrittubes为一次性使用的可带有定量标识的中空玻璃或塑料材质吸管，血液可通过虹吸作用流入管内。4参考区间：4.1中国儿童（28天～18岁）血细胞分析参考区间见表1。4.2中国儿童（28天～18岁）血细胞分...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；血细胞分析；化验及医学检查...能障碍的诊断标准。实验室检查：粪便中脂肪测定：脂肪定量分析是诊断脂肪泻的简单而可靠的试验。正常人24h内粪便排出的脂肪量＜6g，或脂肪吸收系数＞94%；用14C-三油酸甘油酯吸收试验，正常人每小时呼吸排出标记物大于给...
词条疾病；消化系统疾病；消化科；胃十二指肠疾病；胃其他疾病...疗器械的应用》的有关要求，审查要点包括：1.产品定性定量分析是否准确；2.危害分析是否全面；3.风险可接收准则，降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度，是否有新的风险产生；4.是否确定了风险管理的范围、规定...
词条法规文件...与它们相对的强度的信息，便可获取微区的成分的定性、定量的结果。电子探针可视为一种试样的无损分析法。
词条