...理性化质资料、质量标准、化验方法及化验报告、加速稳定性试验报告以及一般稳定性报告等等。中国医药保健品进出口商会相关负责人表示，目前已有10多个国家的40多种植物药在中国注册成功，但中国却无一例植物药在海外...
医药产业医药经济；中医药行业...的唯一解释是“公司目前正面临新药审批方面的新的不确定性”。所幸礼来为吸入式胰岛素投入的生产设施及原料可用于公司的其他胰岛素产品，损失预计为9000万~1.2亿美元，远远低于辉瑞计提28亿美元的损失。礼来的退出使得...
医药产业医药经济；环球...元），而2010年达到1200亿日元。全球的战略产品将起到决定性的作用。尽管日本药品市场在2004年增长仅为2.1%，礼来制药公司在日本的分公司销售增长了13.7%，达到682亿日元。主要产品是治疗精神病药物再普乐Zyprexa（奥兰扎平）...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...境。即便是进入临床的新型抗菌药，也面临着安全性和稳定性差，细菌耐药性产生越来越快的困境。感染科普遍的共识是，目前的抗菌药物研发已经跟不上临床诉求的日益高涨。“新药研发已经进入一个怪圈，研究者看重论文而...
医药产业药品天地；药界风云；新药...陈述包含许多假设，风险和随着时间的推移而改变的不确定性。前瞻性陈述仅在其公布之际有效，并无假设更新此前瞻性陈述的义务。实际结果因某些因素风险可能和预期大不相同，包括：我们可能无法为我们的业务需要筹集足...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...验测试机构，承担农业部或申请人委托的农业转基因生物定性定量检测、鉴定和验证实验工作。答复函表示，下一步，农业部将积极配合有关立法机关加强转基因法律问题研究，做好相关立法工作，同时持续加强转基因生物安全...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...上市，还需要数年时间，最终能否通过也仍有一定的不确定性。但不管结果如何，此新药项目能够获得国内外多项发明专利，FDA也直接从临床II期研究申请开始受理，也说明了公司在技术研发方面的实力。据海王生物有关人士介...
医药产业医药经济；企业观察...理系统各级机构要充分认识药品安全问题的复杂性和不确定性，认真总结，改进工作，围绕履行药品监管职责、保障公众用药安全这个中心任务，查找风险和隐患，堵塞漏洞，着力解决药品注册系统在履行监管职责方面存在的问...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...、软袋包装的产品进行影响因素试验、高温光照及室温稳定性长期试验等，三类包装产品的质量指标变化并无明显差异。三类包装中，玻璃瓶包装因不便运输等原因处于劣势，相对而言，塑料瓶包装因其质轻、不易破碎、便于运...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...法检查炮制结果，现行《中药炮制规范》中，大部分只是定性描述，缺少量化指标的控制。因此炮制出来的药材，很难做到均匀一致，这样势必影响到中药制剂质量的稳定性。中药的提取、分离、浓缩、干燥等单元操作技术也相...
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