...了评价；全部达到可接受的水平。为制造商对注册产品的安全性的承诺提供证实。风险管理报告一般包括以下内容：1、注册产品的风险管理组织；2、注册产品的组成；3、注册产品符合的安全标准；4、注册产品的预期用途，与...
词条法规文件青海省为切实加强各级人民政府对食品安全工作的监管责任，客观公正，求真务实地反应各级人民政府食品安全监管工作目标任务完成情况，按照《青海省食品安全目标责任考核办法》的要求，青海省食品药品监督管理局会同省...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...前，科技部正式发布了国家科技攻关项目《中医药疗效及安全性基本问题研究》课题申报指南，明确了该领域科技攻关五大方向。据悉，该项目已列入“十五”国家科技攻关计划重点项目。以中医学术思想和诊疗经验的继承挖掘...
医药产业药品天地；药界风云；动态...抗病毒药物的应用，尤其是在发展中国家的应用。因此，安全、经济、有效的疫苗仍然是控制艾滋病流行的长远之计。“研发HIV疫苗是控制HIV流行的重要手段。”中国药品生物制品检定所细胞室主任王佑春研究员指出。王佑春介...
参考资料行业资讯；临床快报；HIV/AIDS...功能不全和电解质紊乱。传统药物治疗脱水强度不足，但安全性一直备受关注，引起电解质紊乱和肾功能受损的病例屡有报道。新近研究发现，血管加压素V2与受体的结合可导致体液潴留增加，而体液潴留是年龄超过65岁的ADHF患...
参考资料行业资讯；临床快报；心脑血管相关...“产品应对皮肤无刺激和损伤作用，按GB7919-1987化妆品安全性评价程序和方法[2]中急性皮肤刺激方法检验，属于生物学评价和安全性要求。其二为第4.2.2条要求“产品的细菌总数不得大于1000个/ml或1000个/g。其三为第4.2.3条要...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代影像学杂志；2012年第9卷第4期...感染H7N9禽流感病毒，30天内无一致病。但疫苗的有效性和安全性还要进一步通过临床评价来验证。“临床评价一期主要是针对疫苗安全性，二期是安全性和免疫原性，三期是免疫原性和保护性。”徐建青说，三期临床完成后，才...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...价伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病(CGL)加速期的有效性与安全性，对30例成人CGL加速期患者口服伊马替尼400mg/d或600mg/d,持续7～9个月。发现治疗7～9个月内,血液学完全缓解14例,骨髓缓解10例,回到慢性期4例,总有效率为93.3%。白血病...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...证医学等方法分析药物剂量与不良事件的关系，对药物的安全性作出可靠的评价。 近年来，超量（或大剂量）使用中药收获良效的验案屡见报端，且越来越多的专家学者和临床医务工作者提出权威规定剂量与临床有效剂量之...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床用国际通用标准提高中药新药安全性评价水平本报讯记者任壮从国家食品药品监督管理局获悉，河北省中西医结合医药研究院新药评价中心经该局组织专家组审查，获得国家药品GLP（《药物非临床研究质量管理规范》）认证，成...
医药产业行业资讯；业界动态