...据《指令》实施简易注册程序，即登记注册上市。一是非处方药。二是口服、外用或吸入制剂。注射剂不可以登记上市。三是传统使用年限要求：产品必须具有30年以上的使用年限，包括至少15年在欧盟国家使用的年限。四是产...
医药产业医药经济；中医药行业...公司的产品，批准文号为“国药准字H6102××××”，属非处方药品；另一个是江西某制药有限公司生产，批准文号是“赣卫消备字（2003）第02××号”，属消毒产品。并且两者外包装非常相似，都是20克每支装，且都标示“用于脚...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...保护期内的专利药品5.注册新药类别（1）6.中药国家保密处方品种7.国家科技进步二等奖以上的药品（二）第二质量层次药品包括：1.普通进口药品2.化学药品100强和中成药50强制药企业生产的药品3.其它通过GMP认证企业生产的药品...
医药产业医药经济；招标采购...套的标准出台相对较晚，有些项目一直没有确定，如OTC、处方药的说明书标准格式，今年5月份才出。”一些药企技术人员表示。严厉打击“一药多名”“24号令影响会比较大，”应军分析，因为企业原来没有备案的必须备案标签...
医药产业药品天地；药界风云；动态...华开的方子，需要吃满5年，一年365天，一天也不能少。处方上总共有二三十味中药，每一次老中医都会根据张春华的脉搏和舌苔，对处方不断调换，直到她最终适应了这张方子。于是固定下来，成为一服“成药”。这张处方，...
医药产业医药经济；中医药行业...据《指令》实施简易注册程序，即登记注册上市。一是非处方药。二是口服、外用或吸入制剂。注射剂不可以登记上市。三是传统使用年限要求：产品必须具有30年以上的使用年限，包括至少15年在欧盟国家使用的年限。四是产...
医药产业医药经济；中医药行业...药用辅料行业未受到足够的重视。然而，药用辅料在制剂处方中的含量占比最高，更为重要的是，辅料源头的质量将直接影响下游药物制剂的生产以及病患的用药安全。因此，药用辅料不是可有可无的医药“配角”，在下游药物...
医药产业医药经济；分析与评论...)国家科学技术奖以国务院颁发的证书为准。37分国家保密处方药品以国家证书为准。36分863项目研究结果品种以课题项目及863项目结题报告为准。35分国家一类新药以《药品注册批件》和《国家新药证书》为准。1.1-1.3类37分1.4-1.5...
医药产业医药经济；招标采购...应报告和监测工作；中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用；医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。孙忠实认为，无论中药注射剂怎样发展，最关键的仍然是要做到安全,有效。■链接什么是中药注...
医药产业医药经济；中医药行业...。按照国家药品监督管理局的规定，自2002年12月1日起，处方药不得在大众媒体发布广告，而以西布曲明和奥利司他为代表的减肥药品就是处方药。这一规定将对广告依赖性极强的减肥药品厂家不得不重新调整营销策略，而自2002...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析