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  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...手术电极的清洗、消毒、灭菌和定期维护还需要根据各个医院的实际情况和厂家的建议执行。2.产品说明书产品说明书一般包括使用说明书和技术说明书。使用说明书应包含下列主要内容:2.1产品名称、型号、规格;2.2生产企业...

    词条法规文件;手术
  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...效果的学术文献、专著、文献综述等。临床试验报告需有医院签章,其内容应能验证该产品的预期用途,符合《医疗器械临床试验规定》的要求。(2)同类产品的对比说明应包括产品基本原理、结构组成、材料、主要技术性能...

    词条法规文件
  • 县域血脂异常分级诊疗技术方案

    ...开展血脂异常的早期筛查,进行临床初步诊断;按照县级医院制定的疾病诊疗方案指导监督村医进行规范诊治;指导村医开展患者随访、健康教育、实施双向转诊;指导和协助村医应用县域血脂异常规范管理网络平台监督患者治...

    词条法规文件;诊疗技术方案;诊疗规范;血脂异常
  • 肝动脉栓塞术临床路径(2016年版)

    ...肠□术前补液主要护理工作□介绍病房环境及设施□告知医院规章制度□入院护理评估□宣传教育及心理护理□执行术前医嘱□告知手术相关注意事项病情变异□无□有退出原因:□无□有退出原因:护士签名医师签名时间术后...

    词条临床路径;2016年版临床路径
  • 中药品种保护指导原则

    ...。2.6试验过程应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求,试验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度,生产设备、检验仪器申报品种的生产和质量检验相匹配,并...

    词条法规文件
  • 中频电疗产品注册技术审查指导原则

    ...果应客观、公正。对比中频电疗产品的临床试验报告需有医院签章,其内容应能验证该产品的预期用途。对比说明应体现申报产品对比产品在基本原理、结构组成、主要性能指标、预期用途等方面的异同点。2.临床试验中频电...

    词条法规文件
  • 2010年妇幼卫生综合项目管理方案

    ...络报告。要求危重孕产妇监测工作质量的考核评估以监测医院为单位优良率达到80%。二、项目范围和内容(一)项目范围。1.降消项目:覆盖中西部地区22个省(区、市)和新疆生产建设兵团所有的县(市)。2.国家妇幼卫生监测...

    词条法规文件;管理方案
  • 下肢动脉硬化闭塞症临床路径(2016年版)

    ...包(必要时)主要护理工作□介绍病房环境及设施□告知医院规章制度□入院护理评估和计划□风险评估□心理护理□执行术前医嘱□告知手术相关注意事项□饮食指导和用药指导病情变异记录□无□有,原因:1.2.□无□有,...

    词条临床路径;2016年版临床路径
  • 初治菌阳肺结核临床路径(2016年版)

    ...片检查(必要时)□异常指标复查护理工作□病房环境、医院制度及医护人员介绍□入院护理评估□告知各项检查注意事项并协助患者完成□指导留痰□静脉取血□入院健康宣教□心理护理□通知营养科新患者饮食□完成护理记...

    词条临床路径;2016年版临床路径
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...化、磨损和重复使用而导致功能退化/疲劳失效(特别是医院等公共场所中使用时)等表2危害、可预见的事件序列、危害处境和可发生的损害之间的关系示例危害可预见的事件序列危害处境损害电磁能量在强电磁辐射源边使用电...

    词条法规文件

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