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  • 医疗器械不良事件监测工作指南(试行)

    ...照国家食品药品监督管理局制定的最新版《医疗器械分类目录》中的分类进行填写。如:可吸收外科缝合线分类代号为36865-1,首位为该器械的管理类别;第二、三位为医疗器械的代码,全部填写68;第四、五位为医疗器械分类目...

    词条法规文件;工作指南
  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类B型超声诊断设备(以下简称B型超声诊断仪),类别代号为6823。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:B型超声诊断设备产品的命名应采用《医疗器...

    词条法规文件
  • 关于县级公立医院综合改革试点的意见

    ...协作。主要为县域居民提供基本医疗服务,包括运用适宜医疗技术和药物,开展常见病、多发病诊疗,危急重症病人救治,重大疑难疾病接治转诊;推广应用适宜医疗技术,为农村基层医疗卫生机构人员提供培训和技术指导;承...

    词条法规文件
  • 助听器产品注册技术审查指导原则

    ...要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器,分类代号现为6846。第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器不适用本指导原则。本指导原则不包括无创骨导式助听器,但在审查此类产品...

    词条法规文件
  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...的不断进步,医疗器械的规模与水平已成为现代医疗机构医疗技术能力的重要标志。医疗器械在医疗过程中的地位和作用越来越突出,已成为推动医疗技术和医学发展的关键支撑技术。许多大型的高、中风险的医疗器械已在我国...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 医疗机构临床检验项目目录(2013年版)

    ...iǎnyànxiàngmùmùlù(2013niánbǎn)《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》由国家卫生计生委于2013年8月5日国卫医发〔2013〕9号印发,自2013年8月5日起执行,原卫生部印发的《医疗机构临床检验项目目录》(卫医发〔2007〕180号...

    词条法规文件;化验及医学检查
  • 《居民健康卡技术规范》修订说明

    ...环境-JR/T0025)。卡片和终端在完成复位应答后,卡片当前目录应位于MF下。1.1.1金融支付系统环境金融支付系统环境是中国金融集成电路IC卡应用的入口。金融支付系统环境具有2种入口形式分别是:接触式支付环境入口和非接触...

    词条
  • 中小学生健康体检管理办法(2021年版)

    ...加其他可选择项目,制定本辖区内中小学生健康体检项目目录。四、健康体检结果反馈与健康档案管理:(一)健康体检机构在学生及其监护人知情同意的前提下,以个体报告单形式向学校反馈学生个体健康体检结果,并由学校...

    词条法规文件;健康体检;学校卫生
  • GBZ 221—2009 消防员职业健康标准

    ...检验(检测)机构检验(检测)合格。职业危害防护装备目录参见附录E。7.1.2在未经现场侦检、没有个人防护的情况下,消防员不得进入灭火、救援现场。7.1.3侦检人员到达事故现场后应首先向知情人了解情况,或利用侦检设备...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业健康标准;消防员
  • 医疗卫生机构医疗废物管理办法

    ...与暂时贮存第十条医疗卫生机构应当根据《医疗废物分类目录》,对医疗废物实施分类管理。第十一条医疗卫生机构应当按照以下要求,及时分类收集医疗废物:(一)根据医疗废物的类别,将医疗废物分置于符合《医疗废物专...

    词条法规文件

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