...hōngyīyàozhòngdiǎnxuékēguǎnlǐbànfǎ《北京中医药重点学科管理办法》2001年4月18日由京中科[2001]14号发布，“北京中医药重点学科项目管理办法（试行）”（京中科[1999]44号）同时废止。北京中医药重点学科管理办法第一章总则第...
词条...试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进行，同时应注意以下要求：（1）确保受试人群、受试部位具有代表性，充分考虑成人与小儿、均匀组织与不均匀组织的差别。（2）明确产品种...
词条法规文件...（一）《医疗器械监督管理条例》（二）《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）（三）《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）（四）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）（五）《医疗器械标准管...
词条法规文件...市开展的医疗服务项目成本核算情况；四是综合衔接本市医疗技术水平、医疗资源的实际情况、外省市现行价格，以及社会各方面意见。在此基础上反复修改完善，进行有升有降的结构调整。三、阳光采购及药品供应：11、什么...
词条政策文件...2011〕60号）、原卫生部办公厅《关于印发居民健康卡配套管理办法和技术规范的通知》（卫办综发〔2012〕26号）中的附件7-11同时废止。特此通告。国家卫生计生委2017年7月25日前言：本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准...
词条词条；医疗机构管理；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...法的必要性与合理性。（2）与医师紧密协作，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等，对静脉用药医嘱的适宜性进行审核，特别是抗肿瘤药物静脉输液中拓展性临床使用的必要性与适宜性。（3）审核静脉用...
词条法规文件；医疗机构管理；静脉用药调配中心...十三）产品注册单元划分的原则和实例：《医疗器械注册管理办法》第二十七条规定：医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据。例如：单管路型、双管路型、双管路加强筋型、双管路可伸缩...
词条法规文件...原则和实例：氧化锆瓷块注册单元划分按照医疗器械注册管理办法第二十七条要求，“医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据”实施，应从以下三个方面来考虑。1.成分：氧化锆瓷块的主要...
词条法规文件...康服务。二、完善中医药服务体系：（一）科学规划中医医疗服务体系。将中医医疗服务体系建设纳入区域卫生规划和医疗机构设置规划，合理布局中医医疗资源，科学确定功能定位，构建以市级中医医院为龙头，区县（自治县...
词条法规文件...当尽可能分清是产品的固有风险（设计因素、材料因素、临床应用）、医疗器械性能、功能故障或损害还是标签、产品说明书中错误或缺陷。如认定为质量事故、医疗事故也应当有充分的证据。5.对一些可能会再次发生的严重事...
词条法规文件；工作指南