超范围经营一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指：持有《医疗器械经营企业许可证》的单位，超出《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围，擅自经营无菌器械的行为。无菌器械是指无菌、无热源，经检验合...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...在媒体及其主管部门。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告，作为广告管理机关的工商部门缺少相应的专业人员，对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现，无法及时制止，而基层药监部门...
医药产业医药经济；营销2008年2月18日，2008年全国药品医疗器械市场监管工作视频会议召开，主会场设在国家食品药品监督管理局会议室。会议明确了2008年药品医疗器械市场监管工作要点。国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席会议并讲话。这是国...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...规的要求建立药品安全“黑名单”，将因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员的有关信息，通过政务网站或者以其他方式公布，接受社会监督，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...在于立法权的法治化、民主化和科学化。在食品、药品、医疗器械立法工作中，要坚持行政管理人员、法制工作者和专家学者相结合的工作机制，拓宽公众参与立法的渠道，使立法切实代表最广大人民群众的根本利益，具有实践...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...材集中采购招标活动应当具备以下条件：1、依法取得《医疗器械经营许可证》；2、依法取得企业工商营业执照，商业信誉良好3、应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；4、具有履行合同必须具备的药品供应保障能力；5...
医药产业医药经济；招标采购...。为了进一步延伸监测网络，努力把监测网络延伸到药品经营单位和基层医疗机构，扩大到具体的医务人员，该局指定药品批发企业各业务部门负责人、药店质管人员、县乡两级医院各医疗科室负责人以及村级卫生所（室）负责...
医药产业药品天地；药界风云；动态“药品、医疗器械的安全，事关公众健康和行业发展水平，监管任务艰巨复杂。这就要求我们必须积极探索药品监管客观规律，深入实践科学监管理念，努力构建药品安全监管长效机制，不断提高药品安全保障水平。”常州食品...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，甘肃省食品药品监督管理局针对2007年医疗器械专项整治中存在的问题，制定了2008年医疗器械监管工作重点。一是巩固专项整治成果。进一步加大对生产企业监管力度，加强质量体系考核，对整改企业进行跟踪检查，彻底...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...本省实际，建立产品质量管理受权人制度。一是各药品、医疗器械经营企业法定代表人应明确授权企业质量管理负责人或1名执业药师（包括从业药师）为本企业产品质量受权人，对企业购、存、销过程中的产品质量承担监督责...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督