广东深圳市食品药品监督管理局日前在医疗器械行业打击商业贿赂会议上宣布，对涉及商业贿赂问题的企业，食药监管部门将建立“黑名单”制度，及时向社会公布列入“黑名单”的企业；对涉嫌商业贿赂违法犯罪的，要移送司...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败...检测，由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。第二类产品的注册检测，由具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。三、关于《办法》发布前已受理品种的处理问题（一）对于国家食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...变更的需提供有关部门出具的变更证明8国内生产企业：医疗器械生产企业许可证副本复印件或药品生产许可证副本复印件（属药品管理的检验试剂产品提供）；（1）企业名称、法定代表人与营业执照一致境外企业在中国的经营...
医药产业医药经济；招标采购8月1日起，《沈阳市药品和医疗器械监督管理办法》正式实施。这是全国首例地方政府出台的药品和医疗器械的政府规章。生产：源头堵漏洞《办法》对原料药、辅料的采购规范了购进的渠道，明确不得从不具有药品生产或批发...
医药产业药品天地；药界风云；动态...oqìxièjiāndūguǎnlǐruògànguīdìng《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》由上海市人民政府于2003年8月1日上海市人民政府令第5号公布，自2003年10月1日起实施。根据2010年12月20日上海市人民政府令第52号公布的《上海...
词条...申请2件，批准再注册申请14件，批准补充申请0件。三、医疗器械注册情况2006年全年全国共批准医疗器械注册11724件，其中Ⅰ类3170件，Ⅱ类5239件，Ⅲ类1231件，进口器械2045件，港澳台器械39件。四、药品、医疗器械生产企业情况...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...璐)昨日，江西省药监局公布2010年全省查处的十大药品和医疗器械典型案件。省药监局还提醒广大患者，要到正规药店和医疗机构购买药品，警惕游医药贩摆摊设点无证卖药，警惕打着免费体验的幌子搞变相经营活动，警惕不法...
健康行业资讯；新闻专题；曝光台...书原件。8.特殊资质条件：（1）投标人为生产厂家须具备医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、药品生产许可证、药品注册证及质量管理体系GMP认证书；（2）投标人为经销（代理）商须具备药品经营许可证、医疗器械经营许...
医药产业医药经济；招标采购...售的药品货值金额五倍罚款1543元。六、李某某未取得《医疗器械经营企业许可证》经营口腔科用的产品2010年03月16日，该局执法人接群众举报：“李某某”未取得《医疗器械经营企业许可证》经营口腔科用的产品。经我局执法人...
健康行业资讯；新闻专题；曝光台近期，西藏自治区食品药品监督管理局对拉萨市区内91家医疗器械经营、生产及使用单位进行了专项监督检查。此次检查内容是：医疗器械的购进渠道是否合法，是否建立购进档案和索取供货方资质；制度和相关执行记录是否建...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备