...严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。严格按照GMP、GSP等质量管理规范要求，坚持药品研究、生产、经营和使用质量管理规范，切实加强对各个环节的质量控制，实行...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产品使用确实比较普遍，且处于无人监管的状态。按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义，这种只用以装饰、不具有矫正视力的产品，因其不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备3月31日，新修订的《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）揭开面纱。新版《条例》共8章80条，其中最大的亮点是，将根据风险高低对医疗器械分类监管，提高高风险产品准入门槛，简化低风险产品准入手续。同时减少行政...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...疗器械行业壮大发展的变革年，其发展前景不容小觑。《医疗器械监督管理条例》已经颁布，同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件，覆盖医疗器械产业链的所有环节。前期国家食品药品监督管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，推进医疗器械法规体系建设。国家局将继续积极推动《医疗器械监督管理条例》修订工作。同时，以《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械临床质量管理规范》和《医疗器械检验机构管理办...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、行政复议法、行政诉讼法、国家赔偿法、药品管理法、医疗器械监督管理条例、国务院发布的《全面推进依法行政实施纲要》以及食品安全监管相关内容等。考前，吉林省食品药品监督管理局专门统一制发了两千余册的培训教...
医药产业药品天地；药界风云；动态...存在假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定情形的，要依法严惩。非灾区食品药品监管部门要密切关注辖区内救灾所需药品、医疗器械的生产、流通等情况，积极做好相关工作。国家食...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等国家法律、法规和规章，规范企业生产经营行为，为社会奉献优质、高效、安全的药品及医疗器械，自觉维护消费者权益不受侵犯。三、自觉执...
医药产业行业资讯；业界动态...关生产企业，有关省（区、市）食品药品监管局应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，对不合格产品采取必要的纠正措施，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。国家医疗器械质量公告（200...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备伴随着《医疗器械监督管理条例（修订草案)》刚刚通过国务院常务会议审议的利好消息，2014年全国医疗器械监督管理工作会议2月18日在北京召开。在创新医疗器械审批程序、加大医疗器械日常监管力度的基础上，如何进一步强...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备