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  • 甘肃省食品药品监督管理局通告57家医疗器械生产、经营严重失信企业

    ...督管理局依照《中华人民共和国行政许可法》、国务院《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械生产、经营许可证管理有关规定,决定对57家医疗器械生产经营严重失信企业在全省予以通告。2006年度,甘肃省食品药品监督管理局...

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  • 新条例将引爆医疗器械行业一场大洗牌

    ...徘徊在一两千万元左右,生产技术含量较低。随着新版《医疗器械监督管理条例》的实施,在推动行业向前发展的同时,或将引爆一场大洗牌。“在新的行业政策背景下,有品牌和融资优势的医疗器械类上市公司有望抢得先机,...

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  • 医疗器械广告申请指南

    ...)《中华人民共和国广告法》(第三十四条);(二)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号,第三十四条);(三)《医疗器械广告审查办法》(国家工商行政管理局、国家医药管理局令24号);(四)《医疗器械广告...

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  • 我国将建立并公布出口药品生产经营者记录

    ...疗器械,《实施意见》规定,应当符合《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》以及国家食品药品监督管理局关于进口药品、医疗器械管理规定,并符合我国与出口国(地区)签订的协议规定的检验要求。《实施意见》强调...

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  • 关于设区的市级药品监督管理局刻制医疗器械注册专用章的通知

    ...治区、直辖市药品监督管理局:  根据国务院发布的《医疗器械监督管理条例》和我局发布的《医疗器械注册管理办法》,境内企业生产的第一类医疗器械产品须在设区的市级药品监督管理部门办理注册。为便于工作,现将刻...

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  • 关于医用卫生材料及敷料类产品监督管理的通知

    ...我局医疗器械司统一归口,有关规定与技术要求应执行《医疗器械监督管理条例》及配套法规和相关标准。  二、根据《医疗器械分类规则》的规定和要求,目前我局医疗器械司正在研究编制“医疗器械产品分类目录”,在“...

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  • 中国《保健食品监督管理条例》有望年内出台

    ...强保障公众饮食用药安全,国家药监局还正在研究制定《医疗器械监督管理条例》《处方药和非处方药监督管理条例》《医疗机构药品质量监督管理办法》等,并将于近期发布《医疗器械召回管理办法》和《药品不良反应报告和...

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  • 医疗器械行业监管新规已经落地掀并购重组高潮

    新版国家《医疗器械监督管理条例》已获国务院签发。这是中国医药商业协会会长任德权在近日上海举办的第三届医疗器械产业与投资CEO峰会上透露的最新消息。新条例将调整产品注册与生产场地许可次序变更,从必须先办理生...

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  • 山东省五莲县食药监局加强医药代表管理

    ...营企业、医疗机构负责人和医药代表《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规的学习培训。第三,开展执法检查,结合药品日常监管和专项检查,组织开展医药代表监督检查,通过查...

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  • SFDA认可济南医疗器械质量监督检验中心一次性使用输液器等产品和项目检测资格

    ...496号,其全文如下:山东省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年6月3~6日,对国家食品药...

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