从国家卫生计生委获悉，为加强植入性医疗器械管理，保障医疗安全，国家卫生计生委日前下发《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》，进一步加强植入性医疗器械的临床使用监管工作。《通知》指出，植入性医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...推进农村药品供应网、监督网建设。使用方面：加强药品医疗器械不良反应（事件）监测。提高临床合理用药水平，逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态...
医药产业药品天地；药界风云；动态...打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。在药品、医疗器械注册环节，严格药品注册初审和Ⅱ类医疗器械的注册，以药品研制单位申报资料的真实性和可行性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性为主要内容，组织注册...
医药产业药品天地；药界风云；动态...或省级药检部门出示证明）。5.包3投标人必须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。6.包3投标产品须提供医疗器械注册证和医疗器械产品注册登记表（进口产品）或医疗器械产品生产制造认可表...
医药产业医药经济；招标采购...0005ml一次性使用无菌注射器一次性使用注射器，符合国家医疗器械相关要求，具有医疗器械许可证，产品密封性好，滑动性良好，液体残留量符合国家规定。有效期至少为3年。支18000三联固定剂量复合制剂(HRE)片剂固定剂量复合...
医药产业医药经济；招标采购...产企业)药品经营许可证和GSP认证(若投标人为经销商)4、医疗器械生产许可证（若投标人为生产企业)医疗器械经营许可证(若投标人为经销商)登记备案文件:(1)（企业法人）营业执照（年检有效期内、范围内经营）;(2)税务登记;(3)...
医药产业医药经济；招标采购...利明)二00七年，中国食品药品监管系统共查处各类药品、医疗器械违法案件二十八万多件，捣毁制假窝点一千一百多个，移交司法机关四百五十多件，刑事处罚二百七十九人，有效遏制了药品、医疗器械违法案件上升趋势。这是...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...若为生产厂商直接投标，须具有《药品生产许可证》，《医疗器械生产许可证》；若为代理商投标须具有《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》，并提供产品的《医疗器械生产许可证》、产品的《医疗器械注册证》（注...
医药产业医药经济；招标采购...规定(试行)》(下称《规定》),目的是为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理,推进诚信体系建设,完善行业禁入和退出机制,督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任。《规定》明确了七种可能被列入黑名单的情形,包括生产...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...督管理的通知》，要求在2006年下半年集中受理、核发《医疗器械经营企业许可证》基础上，开展隐形眼镜及护理液市场专项检查和规范工作，整治无证经营行为。从2006年12月底至2007年春节前，各区、县（市）局、分局共检查各...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备