...、掺假嫌疑的药品，可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验；如果以补充方法和项目的结果作为认定质量的依据，由省（区、市）药品监督管理部门报国家药品监督管理部门批准。国家药品监督管理部门应当在接...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...准许证》。无事业单位、企业30016食品药品监管总局国产医疗器械注册审批1.国产第三类医疗器械首次注册审批行政许可《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）第八条：“国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊经过20多年的快速发展，中国医疗器械行业已建立起了较为完善的科研开发、工业生产和质量管理体系，医疗器械工业已成为我国高科技领域颇具发展前景的生力军。与此同时，随着建设创新型国家、构建和谐社会、建设社会主...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。全方位对外合作实际上，2007年中国就与美国就药品、医疗器械安全合作签署了合作协议，该协议包括建立两国药品监管部门高层领导人会晤机制、加强对原料药（活性药物成分）的进出口监管等重要内容。此次美国在中国建...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药品监督管理局副局长刘怡、张敬礼、吴浈分别就食品、医疗器械、药品安全当前的形势和存在的问题进行了分析，并针对问题提出了2009年的监管举措。药品以“保安全”为中心国家食品药品监督管理局副局长吴浈说，2009年，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，河南省食品药品监管局针对医疗器械监管对象多、任务繁重的实际，克服监管力量薄弱、形势复杂等困难，积极探索创新，初步形成了依法、规范、有效的监管机制，确保人民群众用械安全。探索风险管理机制探索建立...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...老服务工程，鼓励社会资本参与建设运营健康与养老服务项目，既有利于满足人民群众日益增长的多样化、多层次健康与养老服务需求，提升全民健康素质，也有利于扩大内需、拉动消费、增加就业，对稳增长、促改革、调结构...
健康行业资讯；健康快讯...能是增加成本，如购买几百万甚至上千万元人民币的进口医疗器械，使用一次性昂贵医疗器械，使用大量贵重药品等，医院甚至还有喜欢用较贵药品的趋势，由此引发药物虚高定价、医用生物替代品层层加价等现象，院方非但不...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2006年第4卷第5期...准要达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定，医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。提高6500个药品标准根据《规划》，我国将全面提高国家药品标准，完成6500个药品标准提高工作。其中，化学药2500个、中成药280...
医药产业药品天地；药界风云；动态...预防、疫点疫区现场控制，应急设施、设备、救治药品和医疗器械以及其他物资和技术的储备与调用。地方人民政府和疾病预防控制机构接到国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府发出的传染病预警后，应当按照...
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