...止和减少药害事故的发生。一方面，完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度。全面检查各地落实监测工作情况。加大对严重不良反应的警示、宣传力度。组织对重点品种进行再评价，坚决淘汰安全性、有效性得不到...
医药产业药品天地；药界风云；动态...华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定，为规范医疗机构正电子类放射性药品的制备和使用，现将《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》印发你们，请...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...科、设备科、药房负责人是医疗机构管理药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告的主要责任人，扮演主角，而第一线的医护人员是药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告的第一责任人，仅扮演配角，长期以来医院存...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2009年第8卷第11期...科、设备科、药房负责人是医疗机构管理药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告的主要责任人，扮演主角，而第一线的医护人员是药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告的第一责任人，仅扮演配角，长期以来医院存...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2011年第11卷第2期...药安全有效；在使用环节，要加强药品不良反应监测和再评价工作。同时，还要全面加强药品监管法制和制度建设，深化药品审评审批制度改革，规范监督执法行为，建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机...
医药产业药品天地；药界风云；动态...条 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。 第二十三条 药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...法规，它不召回你也不能说它违法。”而酝酿了很久的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》和《医疗器械召回管理办法》，目前还在征求意见和修订当中，至今尚未看到正式文件出台，也给监管造成了漏洞。另外，据徐...
医药产业医药经济；企业观察...。第二个主题是国家食品药品监督管理局发布《药品召回管理办法》。[2007-12-1210：16：46][颜江瑛]今年7月，国务院出台了《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，要求生产企业发现其产品存在安全隐患的，应主动召回...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...况，制定消毒方案。疫源地终末消毒应开展现场消毒过程评价，确保消毒过程有效；消毒效果评价可结合现场需求按比例抽查。方舱医院关舱、隔离点结束时的最后一次消毒，需要开展消毒效果评价。具体内容详见附件10《新冠...
词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；疾病预防控制...本药物品种实施全覆盖抽验。开展基本药物质量状况综合评价。以基本药物为重点，研究建立专属性更强的快检方法，加强对基层用药质量的监督检查，提高抽验的针对性，扩大监督覆盖面。及时查处不符合标准规定的产品，定...
医药产业医药经济；招标采购