...管理：植入式心脏起搏器，作为风险等级高的有源植入式医疗器械，风险管理对保证器械的安全有效是至关重要的。制造商应在起搏器的研制阶段，对产品的有关可能的危害及产生的风险进行估计和评价，并有针对性地实施了降...
词条法规文件...规模以上医院）持续稳定增长的基础下，基药网上配送及医疗器械耗材配送锦上添花，是12-13年高增长的主要驱动力，预计12-14年EPS1.3、1.75、2.31元，对应PE26、19、14倍，维持“强烈推荐-A”投资评级。风险提示:基药配送、医疗器...
医药产业医药经济；资本&财经...业的重点领域，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。“十一五”期间，我国医药工业快速发展，在保护和增进人民健康、应对自然灾害和公共卫生事件、促进经济社会发展等方...
医药产业医药经济；要闻...本指导原则也适用于该部分。本指导原则的适用范围：《医疗器械分类目录》中第二类6823-6超声理疗设备中的超声洁牙机。二、技术审查要求：（一）产品名称的要求：超声洁牙设备命名应采用《医疗器械分类目录》或行业标准...
词条法规文件...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...管理局颁发的一项体外诊断试剂（InVitroDiagnosis，IVD）《医疗器械注册证》，该试剂是国内首个适用于生化分析仪测量人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇含量的产品。而不久前，九强生物与雅培公司签署了生化诊断试剂...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...是为其他企业提供科研服务。第三类企业提供诊断试剂及医疗器械类产品，占比30%，一般研发周期在3年左右，能很快投产上市。第四类企业为医药研发企业提供相关资源，诸如实验室试剂、生物信息服务，占比30%。这4类企业的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...药物和特色非专利药品的发展，改善出口结构；积极推动医疗器械的国产化；整合资源，组建有国际竞争力的大型医药集团；保护环境与生态资源，坚持可持续发展。因此，药企首先应该加强研发投入，在资金上予以倾斜，确定...
医药产业医药经济；管理...研究、分析、总结……将患者的信息高效的反馈到药品和医疗器械研发机构及厂家，多方协作总结、分析市场动向及政策界限等信息，建立信息高速路，以最高效率为患者提供优质的服务，整体提高医院的服务质量。医院在加强...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2004年第2卷第11期...与国际接轨，中药标准主导国际标准制订；并强化药品和医疗器械全过程质量管理：完善药品研制规范，促进与国际接轨。提高临床试验现场监督检查覆盖率。建立中药材流通追溯体系，促进常用中药材规范化生产。加快监管信...
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