日前，河北省沧州市食品药品监督管理局与全市27家医疗器械生产企业签订了《医疗器械生产企业产品质量保证承诺书》，并向社会作出五项承诺：一是牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，强化对医疗器械产品质量...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...严重的药品不良反应报表一千零九份。报表来源的主体为医疗卫生机构，占报表总数的九成七，其余来自药品生产、经营企业。 此外，二00六年，北京还收到可疑医疗器械不良事件报告表四百三十五例，涉及十九种(类)医疗...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...加强这19种非甾体抗炎药信息的收集、分析和评价。各级医疗机构应合理使用此类药品，密切关注此类药品可能引发的不良反应，并将所有可疑事件及时上报。药品生产企业也应及时收集本企业所生产此类药品的国内外相关信息...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的药品质量风险金作为发生药品质量事件中受害人的紧急医疗救助资金，以保障药害事件受害人得到及时有效的医疗救助。中山三院：不可与其他被告“相提并论”“我们会上诉的。”中山三院的代理律师见到守候的记者们明确...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件2007年来，福建省食品药品监督管理局高度重视药品、医疗器械不良反应监测工作，始终将这项工作列入药品安全监管的重要工作加以落实。在成立省级药品不良反应监测中心之后，经过积极努力，在该省政府下发的《关于进一...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料，各级药品不良反应监测机构和个人不得向国内外机构组织、...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第2期...限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液。要求各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用、销售并封存这一企业生产的双黄连注射液；一经发现不良反应患者，要全力做好医疗救治工作，并按规定及时向卫生行政部门和药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...条件： 1、临床必需：必须是能够满足人民群众基本医疗卫生保健需要的品种。 2、安全有效：必须是有明确的资料证明其疗效确切、不良反应小、质量稳定的品种。 3、价格合理：在临床必需、安全有效的前提下，与...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...严打监管死角，净化节日药械市场环境。重点检查药店、医疗机构药械购销渠道、储存保管以及制剂使用情况。针对日常监管中的“死角”开展专项整治活动，重点打击公园、景点、车站、集市、早市等地区回收药品、销售过期...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...，强生宣布召回118盒批号为15437344的球囊扩张导管。强生医疗器械公关负责人蒋柯昨日在接受《第一财经日报》采访时表示，目前，强生该批次产品的召回已经全部完成，到目前为止未接到该批次产品的任何不良反应报告。“国...
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