...溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.0~7.0。 细菌内毒素取本品,以细菌内毒素检查用水溶解并稀释10倍后,依法检查(附录ⅪE),每1ml稀释液中含内毒素量不得过30Eu。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部...当于5.844mg的氯化钠。每1ml中含氯化钠应为8.1~9.9mg。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1μg去氨加压素中含内毒素的量应小于0.5EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲...
词条多肽类抗生素...小于对照溶液中芬太尼峰面积0.1倍的峰可忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg芬太尼中含内毒素的量应小于50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条镇痛药...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg肌苷中含内毒素的量应小于0.25EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含...
词条细胞代谢改善药...(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录118页),含内毒素量不得过75EU/瓶。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 含量...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分...0%(无菌冻干品);含水分不得过8.0%(无菌粉末)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg磷酸川芎嗪中含内毒素的量应小于1.2EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
词条血管扩张药...中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸吗啡中含内毒素的量应小于2.4EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条镇痛药...外),其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷酰胺中含内毒素的量应小于0.17EU。无菌:取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含20mg的溶液,依法检查(201...
词条抗肿瘤药...药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg甲硝唑中含细菌内毒素的量应小于0.35EU。无菌:取本品,加入0.9%无菌氯化钠溶液使溶解并稀释成每1ml中约含...
词条抗厌氧菌药;抗滴虫药...查(中国药典1995年版二部附录IXC),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典1995年版1998年增补本附录XIE),每1mg西咪替丁中含内毒素量应小于0.5EU。中华人民共和国国家药品监督管理局发布上海市药品检验所审核...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分