内毒素定量测定标准

吡拉西坦注射液

...峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg吡拉西坦中含内毒素的量应小于0.04EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条脑代谢改善药

...）现行版《中国药典》三部同品种原液检定项下，对细菌内毒素检查控制标准偏低，折算成每1次人用剂量（30ug）达到3000EU，各企业实际生产中控制的标准均高于国家标准，建议企业统计已生产制品（10～20批）的细菌内毒素检定...

医药产业药品天地；药界风云；动态

注射用盐酸表阿霉素

...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素取本品，照细菌内毒素检查法（中国药典1995年版二部附录ⅪE）检查，每1mg中含内毒素量应小于1.1EU。无菌取本品6瓶，分别加100ml灭菌水溶解，用薄膜过滤法处理后，...

词条

注射用苯磺顺阿曲库铵

...量计算，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg顺阿曲库铵含内毒素的量应小于3.0EU。无菌：取本品，加pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液溶解并稀释成每1ml中...

词条神经肌肉阻断药

头孢西丁钠

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢西丁中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌：取本品，全部溶解于500ml0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

盐酸格拉司琼注射液

...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg格拉司琼中含内毒素的量应小于20EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...

词条抗肿瘤辅助药

盐酸表柔比星注射液

...录ⅪG），剂量按猫体重每1kg注射1mg，应符合规定。细菌内毒素：取本品适量，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸表柔比星中含内毒素的量应小于1.1EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附...

词条抗肿瘤药；抗生素类

氟氯西林钠

...附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之二十。细菌内毒素：取本品，依法检测（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg氟氯西林中含内毒素的量应小于0.35EU（供注射用）。无菌：取本品，用适宜的溶剂溶解后，转移至不少于500ml...

词条β-内酰胺类；抗生素类；青霉素类

硫酸异帕米星

...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg异帕米星中含内毒素的量应小于0.5EU。降压物质：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪG），剂量按猫...

词条氨基糖苷类抗生素

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

...药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过4.0%。细菌内毒素：取本品，用细菌内毒素检查用水制成每1ml中含0.6mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg本品中含内毒素的量应小于0.050EU。无菌：取本品，用适宜...

词条抗生素类；β-内酰胺类