...药安全，国家局决定对非甾体抗炎药处方药的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：一、非甾体抗炎药处方药的说明书和标签〔禁忌〕、〔注意事项〕按照附件内容修订。二、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标...
医药产业药品天地；药界风云；动态...已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出，新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”：前者决定着企业生死，后者决定企业到底能够走多远。作为药品监管的职能部门，国家食品药品监管局...
医药产业药品天地；药界风云；GMP正在进行第三次修订的《中华人民共和国专利法》是近日业内广泛关注的焦点之一。据悉，目前国家知识产权局已经完成了《专利法》修订草案的撰写，并上报国务院法制办。按照计划，将在2008年颁布实施。9月19~20日，在中国...
医药产业医药经济；知识产权6月5日，国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订，主要内容如下：[修订]【检查】溶出度改为“取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第二法），以盐...
医药产业药品天地；药界风云；动态颈复康颗粒鉴别（4）“置紫外光灯（254nm）下检视”修订为“置紫外光灯（365nm）下检视”。清淋颗粒鉴别（1）“水浴上加热30分钟，…”修订为“水浴上加热回流1小时，…”。脑得生片鉴别（3）“取[含量测定]项下的供试品溶...
医药产业药品天地；药界风云；动态3月6日，国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》（国药典化发[2007]45号）。国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题，结合新版中国药典和药典增补本的编制工作，逐步进...
医药产业药品天地；药界风云；动态...报讯（记者郭莹）昨天，国家食品药品监督管理局公布新修订的《处方药与非处方药分类管理条例（征求意见稿）》，处方药将在非透明柜台中销售，乙类非处方药可以采用附赠同品种药品的方式进行促销。在征求意见稿中，国...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...收录的OTC（非处方药）品种及相关国家标准中OTC说明书的修订工作。据了解，国家药监局至今已公布了14个批次、4000多个OTC说明书。但随着我国药品分类管理的不断推进和相关技术工作的不断深入，尤其是伴随2005版药典的正式...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...对相关内容做了较大的调整和补充，并对附件内容进行了修订，形成了修订稿。为了使新修订的药品注册管理法规更加科学、公正、合理，更具有可操作性，国家食品药品监管局现正在对《药品注册管理办法（征求意见稿）》再...
医药产业药品天地；药界风云；动态备受社会各界关注的《药品注册管理办法》修订工作目前已经完成，并将于2007年10月1日起施行。昨天上午，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在药监局首次定点定时新闻发布会上发布了上述消息。吴浈表示，本次修订重点在...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》