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  • 生物仿制药的印度雄心:市场“很大很残酷”

    ...发阶段。Reliance公司正在欧洲同时进行两个生物仿制药(促红细胞生成素和G-CSF)的临床试验。以旗下的欧洲分公司GeneMedixPLC为平台,着手参加欧洲生物仿制药的市场开拓,希望最终能在欧共体国家引入多种生物药。此外,Reliance...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 生物仿制药的印度雄心专家:市场很大很残酷

    ...发阶段。Reliance公司正在欧洲同时进行两个生物仿制药(促红细胞生成素和G-CSF)的临床试验。以旗下的欧洲分公司GeneMedixPLC为平台,着手参加欧洲生物仿制药的市场开拓,希望最终能在欧共体国家引入多种生物药。此外,Reliance...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 美国政府制订新规生物药遭仿制进逼

    ...华开始销售仿制Epogen的产品,Epogen是安进受人欢迎的一种促红细胞生成素。而在去年,诺华已获准在欧洲销售人类生长激素Omnitrope,成为第一家在欧洲销售生物仿制药的公司。在经过FDA的特别审批之后,诺华也将获准在美国销售...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 八部门对兴奋剂治理进行重点督查明察暗访

    ...检测更是史无前例。在4500次检测中,包括大约700至800次促红细胞生成素尿检和900次血检。检查将在41个兴奋剂检查站进行,其中34个设在北京,其余7个设在协办城市。所有场馆都必须配备标准兴奋剂检查站,以采集尿血样本...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 投资生物医药产业和企业的策略

    ...种产品多家生产的重复现象,如干扰素生产企业20多家,促红细胞生成素10多家,白介素10家左右。雷尼替丁片和头孢氨苄胶囊,仅上海就有19家企业同时生产。生产布局不合理,盲目的重复生产将导致市场恶性竞争。3、企业规模...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 谁是美国市场霸主制药公司全美销售额10强榜

    ...。妥泰(Topamax)的销售额增长了11.3%,为27亿美元。随着促红细胞生成素市场容量的下降,阿法依泊汀(epoetinalfa、Procrit)的销售额下降了14.7%,为25亿美元。由于专利到期,维思通(Risperdal)的销售额骤降37.8%,为21亿美元。而...

    医药产业医药经济;环球
  • 山德士加速全球规模化生产赢在生物仿制药

    ...第二种生物仿制药Binocrit/Epoetinalfa,是第一种进入欧盟的促红细胞生成素生物仿制药。2009年,山德士的第三种生物仿制药Zarzio/Filgrastim经批准后在欧盟范围内销售。在欧洲药物市场中,目前山德士是唯一上市了3种生物仿制药的公...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 21世纪药物发现的主要动力是什么?为什么生物制品更容易成药?

    ...生长激素及组织型纤维蛋白溶酶原活化剂(tPA);Amgen公司的促红细胞生成素,以及Biogen公司的P-干扰素。Genentech公司从临床文献中认识到tPA可以有效溶解血液凝块,并通过重组方法进行生产用于治疗缺血性心肌梗死。此药现在也被...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 进军美国生物类似药市场,突破原研药厂的专利壁垒

    ...时间要快上许多。2013年6月间Hospira即针对杨森(Janssen)促红细胞生成素(epoetinalfa)的治疗方法专利(U.S.Pat.6,747,002)提出多方复审请求,成功迫使杨森在同年9月主动放弃该专利有关的权利要求;另外,2014年12月间宝灵家殷...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 我国生物技术药物发展瓶颈:产权与激励缺失

    ...士指出。泰国近期的一项研究显示,使用质量差的重组人促红细胞生成素(EPO)就诱发了中和抗体的大范围不良反应,其中30名患者中有23人因此患上纯红细胞再生障碍性贫血,需要终身输血补充血红细胞。而在我国,现行的监管框...

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