...美国批准第一个生物类似药诺华Sandoz的Zarxio(安进Neupogen仿制药)，并于9月在美国正式上市，对全球制药行业而言则意味着一个重要拐点就此隐现。到目前为止，由于大量小分子化学药顺利上市，制药行业已然进入专利悬崖时代。...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药授权仿制药的安全性和有效性数据依赖于品牌药的成熟数据，申报注册之前不需要进行药学试验就能获得FDA的上市批准。因而，这类仿制药不涉及新的开发研制过程。而这足以帮助品牌药厂商冲淡品牌药专利到期后，独立仿制药...
医药产业医药经济；分析与评论...YSE:MRK）的降血脂药Zocor失去专利保护，为药物市场进入仿制药时代拉开了序幕。2007-2014年将有价值数百亿美元的品牌药专利到期，包括辉瑞公司（NYSE:PFE）的全球处方药销售冠军Lipitor（降血脂）。仿制药将以凌厉的价格攻势竞争...
医药产业医药经济；环球...有助于解决其它流行大病如乙肝的“穷人”用药问题。仿制药强制许可由来事实上，国际、国内的相关法规已为一些特定药品的“强制许可”制度提供了法律依据。但与会专家也指出，中国企业对此并不感兴趣。迄今为止，尚未...
医药产业药品天地；药界风云；动态...调整为19980元/盒。2015年10月，波生坦专利到期，为应对仿制药带来的冲击，今年起其价格从19980元/盒降到3998元/盒，直接降价80%。“专利到期意味仿制药可名正言顺进入市场，我国是仿制药大国，此前‘伟哥’专利到期，霎时间...
健康行业资讯；专题；药品价格...是相应在价格上也让人不得不计算。在中国广泛存在的仿制药又是否能解决中国患者面临的用药难题？仿制药的药品质量到底是什么？“我国上市的十八万种药品绝大多数都是仿制药。这些仿制药在满足人们的医疗保健需求方面...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...额达300亿美元的生物制品将失去专利保护。因此，生物仿制药市场是一个前景光明的市场，吸引着跨国药物生产商包括默克、诺华和辉瑞等加紧进入。继2010年3月23日美国法律授权可以生产生物仿制药之后，2012年2月9日，美国FDA...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争。高端仿制药也获得扶明确持，《意见》表示，未来要对达到国际水平的仿制药进行优先采购，以激励企业提高基本药物质量。业界人士表示，结合未来首仿药审批等配套措施，高...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争。高端仿制药也获得明确扶持，《意见》表示，未来要对达到国际水平的仿制药进行优先采购，以激励企业提高基本药物质量。业界人士表示，结合未来首仿药审批等配套措施，高...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...8.4%（上一年为20.6%）。业内人士分析，随着主管部门在仿制药领域一系列改革措施的推进，仿制药重复申报严重的状况呈现改善的势头。【理性的选择】上述观点得到了不少行业人士的赞同。药品审评中心相关负责人也表态，仍...
医药产业药品天地；药界风云；新药