...而随着新版GMP（药品生产质量管理规范）的推行以及药品一致性评价加速推进，未来外资仿制药甚至原研药都将和本土仿制药在同一个质量层次上进行竞争，价格将成为竞争最直接的武器，外资仿制药的日子可能会更加不好过。...
医药产业医药经济；企业观察...期的专利药，并出口到欧、美、日市场。通过仿制药质量一致性评价，提高产品质量。中欧制药业的互补性和依存度较高，将中国原料药生产能力和欧洲制剂生产能力有效结合很重要。”“制剂国际化最终要实现资本化。”浙江...
医药产业医药经济；环球...前仿制药正处于政策春风吹拂下，如选对品种、顺利获得一致性评价，则很可能占据市场上风，增加新的利润增长点。（本文系转载，如有侵权，请联系删除。）作者：
医药产业医药经济；分析与评论辅料在仿制药一致性评价中起着至关重要的作用，而2014年是仿制药一致性评价关键性的一年，在这一年，医药行业对药用辅料产业的发展将会愈发重视。目前，大多数药用辅料生产企业缺乏核心技术，生产成本高，有的产品质...
医药产业医药经济；分析与评论...”》，其中提出要对仿制药分期分批与被仿制药进行质量一致性评价。这被认为是国家要从技术层面淘汰不合格的仿制药，且在此基础上，将通过一致性评价的仿制药拉到与原研药同一质量层次。原研药的“超国民待遇”面临淘...
医药产业医药经济；招标采购...请上市的仿制药进行技术审评，对已经上市的仿制药开展一致性评价。简政放权，提高效率，推进药品上市许可持有人的试点，促进制药工业由生产大国向质量强国转变。毕井泉:当前我国正处在食品药品安全矛盾高发期，保障...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...质量安全事件。尹力表示，未来在药品标准提高、仿制药一致性评价、新修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》实施、监督抽验、不良反应监测、电子监管等工作中，要优先考虑基本药物。“力争在2013年...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...更多关注中药独家品种进入国家基本药物目录以及仿制药一致性评价以及前五仿制药企药价优待政策等利好信息形成的交易性机会,配置可同时关注具备产品创新、优质优价的中药企业以及具有规模和质量优势的普药龙头企业。...
医药产业医药经济；资本&财经...章法《补充规定》对仿制药的核心要求是与被仿品种保持一致性。张伟介绍说，由于中药的作用物质基础复杂，作用机理和作用靶点不明确，对质量产生影响的因素比较多，因此，中药仿制药不能依据简单的质量检测指标来判断...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...推进《国家药品安全“十二五”规划》实施,做好仿制药一致性评价工作、标准提高工作和信息化建设等重点工作。据介绍,国家药监局将加快出台仿制药一致性评价工作方案,加快修订《药品标准管理办法》,尽快发布《药品标准...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督