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  • 新监管条例或将促进医疗器械行业更上一层楼

    ...医疗器械种类繁多,其中包含大量科技含量很高的高科技产品,涉及到电子技术、光学技术、信息技术、工程学、生物学、医学等多学科领域。小到做手术用的缝针、缝线,大到核磁共振、CT机,都属于医疗器械管理,这就需要...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 徐华峰:保健食品的最根本问题在于研发不足

    ...段,其发展呈上升趋势,但是现阶段仍存在着虚假宣传、产品生命周期短暂等诸多问题,徐华峰认为,出现这些问题的最根本原因是在于保健食品的技术研发投入不足,产品创新力度不强,他认为“创新是保健行业健康发展的主...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 政协委员韩忠朝:加速发展我国生物医药产业

    ...持,“十二五”规划也已将包括生物医药、生物医学工程产品在内的生物技术列为重点支持的产业发展方向。韩忠朝认为,大的产业变革和结构调整,必将推动一个国家的经济乃至世界经济的大发展。从发展趋势来看,今后以基...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 对话国家药监局局长:百姓用药要“有”更要“好”

    ...,合格率98.7%;国家药品安全“十二五”规划顺利实施,产品标准和企业规范更加明确,质量安全更加有保证;打假治劣取得显著成效,立案查处药品和医疗器械违法违规案件20.7万件。成绩来之不易,但留给我印象最深的,还是...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 贵州省药监局对药品研制环节审批“加码”

    ...全省药品生产批准文号进行重新登记工作。三是从严把好产品准入关。严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等三类高风险品种的注册申请。严格对改变剂型、增加规格和仿制药的技术审查,提高技术门...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 全国食品药品专项整治纵览:科学监管励壮志浓墨重彩写新篇

    ...国务院决定用4个月的时间,在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。一年多来,在党中央、国务院的领导下,食品药品监管系统树立和实践科学监管理念,认真开展食品药品专项整治,健全食品药品安全责任...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中药研制须明确药材来源产地和工艺技术参数

    ...基原和产地的不固定、生产工艺参数的不确定性,对最终产品质量会产生影响,甚至出现同一厂家同一品种不同批次之间质量不够稳定的情况。《中药注册管理补充规定》要求新的中药注册申请明确药材基原、产地,对改剂型和...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 吉林省食品药品监督管理局强化制度措施全面整顿规范医疗器械市场秩序

    ...、《吉林省医疗器械专项检查制度》、《吉林省医疗器械产品质量监督抽验管理制度》等八项工作制度,狠抓医疗器械研制、生产、流通、使用各环节秩序整顿,进一步保障医疗器械质量安全。在保证医疗器械市场准入质量上,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • “十一五”完美落幕主要目标顺利实现

    ...广告35.3万个,撤销收回广告批准文号595个,对违法广告产品采取暂停销售措施2306次,移送关闭违法发布药品信息网站1844个。实行麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗和中药注射剂电子监管。大力开展安全用药宣传,营造良好...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 干细胞新药遭遇倒春寒

    ...细胞制品分别进入I、II、III期临床研究,共计9个干细胞产品获准临床应用。1月6日,国家“973和“863等计划推动的“成体干细胞救治放射损伤新技术的建立与应用获国家科技进步奖一等奖。几乎同一时间,该团队研发的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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