...，我国在药品研究和生产监管、特殊药品监管、药品上市不良反应的监测和再评价及药品分类管理制度的建设等方面都取得了很大成绩。GMP认证工作取得重大成果，实现了所有药品制剂和原料药均在符合GMP条件下生产的要求；药...
医药产业医药经济；分析与评论...表示要注意及时吸收药品生产单位、临床使用单位、药物不良反应监测单位所提供的真实信息，并进行动态管理，为国家药典品种等遴选工作提供科学依据。药品标准提高工作是一项长期、艰巨的系统工程，作为药品质量的第一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...申请，以及生物素化依达肝素等国外临床研究已出现严重不良反应的临床试验申请，均未批准在中国开展临床试验。4批准重要治疗领域品种情况4.1治疗罕见病的药品原发性肺动脉高压属于罕见病，疾病发展迅速、预后效果差、...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...程电子监管，加大对重点品种的监督抽验力度。完善药品不良反应监测，重点加强基本药物、新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价，完善应急预案和应急处置机制。完善中成药质量标准，规范中药饮片管理。（二...
医药产业医药经济；招标采购...列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。第十二条药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...痛成分的药物。因为解热镇痛类药物大多数都有消化道的不良反应，特别是阿司匹林。阿司匹林对胃黏膜有直接刺激作用，长期或大量服用可引起胃肠道出血或溃疡，因此活动性溃疡或其他原因引起的消化道出血患者应禁用含有...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督摘要：本文从中药材自生的产销和市场特点及其产地的综合效益出发，深入细致地全面分析了在中药材产地投资饮片GMP认证项目的可行性和高效性，同时也适合当今中药材全行业发展壮大的趋势，为中药材行业同仁和投资者提供...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...安全性的监测与再评价规范。中药上市以后有再评价，有不良反应监测，更好的指导我们对上市药品全面系统的评价。第六，健全和完善中药注册管理，因为中药注册管理有其自身的特点，为什么我们有《补充规定》，就是因为...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...放化疗所致的外周血细胞减少具有良好的疗效，且无明显不良反应及肝肾功能损害。因此在全国各地得到了广泛使用，并受到广大临床医生和患者的一致好评。刘维志说，东阿阿胶进入医保药品目录的另一药品是安宫止血颗粒。...
医药产业医药经济；企业观察...学技术研究中草药制剂的有效成分，抗菌作用机理，建立不良反应检测机制。同时设计科学的配方是生产高质量中草药饲料添加剂的关键，在设计配方时要针对动物不同生理阶段，中药间的条件性配伍，管理条件和季节来进行，...
医药产业医药经济；中医药行业