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  • 我国新版基本药物目录出炉情况调查

    ...,1987年颁布《野生药材资源保护管理条例》,1992年颁布《中药品种保护条例》,1994年颁布《医疗机构管理条例》,2003年颁布《乡村医生从业管理条例》,2003年颁布中医药条例等;在部门规章、规范性文件方面,已涉及到中医机构、医...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 对关键环节进行重点监管

    ...处方药分类管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《中药品种保护条例》等法规规章。同时,加强权力监督和制约,深化药品审批制度改革,进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度。实行审评主审集体负责制,审评人...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 以现代和全面的视角看待中药及其产业

    ...药品种保护,就不能不说1993年1月1日起施行的《中药品种保护条例》(以下简称《条例》),有专家认为《条例》实行已经22年,应该加以修订。你认可这个观点吗?认可的话你认为应如何修订?李广乾:《条例》的...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 神威药业:研发引领品质未来

    ...的“通告”,说什么申报期间神威生产的这一品种不符合中药品种保护条例等等,试图阻止神威药业的介入,这与神威药业极力倡导的公平竞争机制相去甚远。结果表明,这种不正当竞争对手行为是不得人心的,市场需要质优价...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

    ...》、《反兴奋剂条例》、《易制毒化学品管理条例》、《中药品种保护条例》等。根据《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监管部门制定了29个规章,主要包括《药品召回管理办法》、《药品注册管理办法》、《药物非临...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药新药开发要有新思路

    ...嫁。在中国国内,随着新法规的出台,行政保护的取消及中药品种保护条例的即将修改,中药新药的知识产权保护重心将逐渐转移到专利保护中来。因此我们在进行中药新药开发的同时就须考虑新药专利的设计。当前中药发明的...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 中药新药开发思路和发展方向的全面思考

    ...嫁。在中国国内,随着新法规的出台,行政保护的取消及中药品种保护条例的即将修改,中药新药的知识产权保护重心将逐渐转移到专利保护中来。因此我们在进行中药新药开发的同时就须考虑新药专利的设计。当前中药发明的...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 中药创新体系建设“元年”

    ...与国际市场竞争。我建议:首先,加快《中医药法》、《中药品种保护条例》等法律法规的起草、修订、实施进度。建议《中医药法》从政策层面通过专门的条款、制度进一步明确中医药知识产权的保护,鼓励中医药的研发、临...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家药监局:明确规范非处方药药品说明书细则

    ...当符合药品通用名称命名原则。汉语拼音。【成份】除《中药品种保护条例》第十三条规定的情形外,必须列出全部处方组成和辅料,处方所含成份及药味排序应与药品标准一致。处方中所列药味其本身为多种药材制成的饮片,...

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  • 国家食品药品监管总局公开行政审批事项目录

    ...006食品药品监管总局中药保护品种证书核发无行政许可《中药品种保护条例》第九条:“(三)根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论,由国务院卫生行政部门征求国家中药生产经营主管部门的意见后决定是否给予保...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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