...试验研究过程中,新药要做有效性和安全性检查,针对各种不同症候要对儿童身体的各个器官,比如肝肾功能、心脏做跟踪检查,程序比较复杂,需要极高的依从性。就拿抽血来说,根据病程,被观察儿童可能入组时抽一次血,期间要抽血,...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析蒋志海制图■本报实习生李勤与现行的药物研发模式不同，中药复方是临床经验的丰富积累，在现有的历史阶段条件下，配方保密对中药尤其是复方来说特别重要，这关系到中药产业的发展。前不久，云南白药因以国家秘密为由...
医药产业医药经济；中医药行业...国，在印度孟买的一个大规模的调查中，有33.0%的人咀嚼不同品牌的槟榔。因此，印度口腔癌的发病率居世界第一位。在巴布亚新几内亚，接近60%的居民咀嚼槟榔，该国口腔癌的发病率位居世界第二。口腔癌发病率为世界第三的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...木桥”。难辨的盈利真相实际上，目前现有的疫苗项目在不同程度上有着令人难以满意的效果。华神集团的抗癌疫苗“利卡汀”一度被神化，并曾受到资本市场的热捧。据悉，该集团公告显示，利卡汀是全球第一个运用单克隆抗...
医药产业药品天地；药界风云；动态...教授强调，创新制剂的实验室研究和工业化生产有很大的不同，存在一个过渡阶段，非常复杂。目前，我国批准的不同品种、规格的缓控释制剂约100多个，但真正能上到生产，达到质量可控、稳定的却不多，国内比较成熟的是口...
医药产业医药经济；分析与评论...，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。第三十二条药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...，但在国际化进程中，也发现了一些问题。市场准入难题不同国家和地区对中药的进口管理不尽相同，某些国家将其作为“食品补充剂”或“中草药”批准进入；有的国家如澳大利亚、新加坡对中医药进行立法管理；还有许多国...
医药产业医药经济；中医药行业...高峰论坛的数据显示：中国已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个规格的产品属于原创，其余都属于仿制。“其实，制药企业做原研新药的机会比较少，加上研究经费短缺，...
医药产业医药经济；管理...律及调控机制，深化藏象理论。选择与现代医学脏器功能不同的藏象理论研究为突破口，采用分子生物学和基因工程等现代科学方法和理论阐明其机理，丰富人体生理和病理的理论。--证候研究。采用文献整理和临床流行病学调...
医药产业医药经济；中医药行业...工艺技术相结合的产物，中药注射剂多次引发了业界内外不同的声音。去年以来，国家食品药品监管局分析中药注射剂的发展过程，出台了一系列政策措施，相关协会和生产企业纷纷研究产品自身的“短板”，以把好安全的第一...
医药产业医药经济；中医药行业