一类新药证书

...物科技有限公司(以下称“重庆康卫”)研发的预防类国家一类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”进行的审评进度查询结果显示：审评中心于2008年08月11日开始对口服重组幽门螺杆菌疫苗(收审号为CXSS0700044)新药申报补充资料进行技...

医药产业医药经济；资本&财经

新药研发成绩喜人

...集团和中国军事医学科学院放射与辐射研究所共同研发的一类新药—IBE5在艾滋病适应症方面的Ⅱ期临床，已经获得国家食品药品监督管理局批准;我国第一支人用H5N1禽流感疫苗——大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福(Panflu)的注册...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...年“必存”上市第二年销售就突破了亿元大关。而另一个一类新药——“恩度”（tm）(Endostar（tm）)是世界第一个重组人血管内皮抑制素抗肿瘤新药，2006年隆重上市。特别值得强调的是，恩度（tm）（Endostar（tm））从药物设计到...

参考资料医学教育；学术活动

...2/3的新药是我国在世界上首次确定化学结构、作用靶点的一类新药。“在政府的积极推动下，一些制药企业纷纷加大了研发投入力度，与科研院所建立了非常好的合作关系。”全国政协委员、南京中医药大学教授王旭东告诉记者...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...务上来说，西藏药业的公司质地不错，主要因为其拥有的一类新药产品也对公司的贡献率比较大。实际上，作为一家资源型民族药企，西藏药业本身有着天时、地利的优势，其拥有20多个藏药品种和两个一类基因工程药，其中诺...

医药产业医药经济；企业观察

...士力药业的心血管药物注射用重组人尿激酶原，先后获得一类新药证书及注册批文。从产品原创性看，这些药品的创新成色要好于以往的新药。另据监管部门统计，2011年我国共计有几十个新药申请临床，这意味着未来几年内，...

医药产业医药经济；分析与评论

我国创新药市场转化待破局

...2/3的新药是我国在世界上首次确定化学结构、作用靶点的一类新药。“在政府的积极推动下，一些制药企业纷纷加大了研发投入力度，与科研院所建立了非常好的合作关系。全国政协委员、南京中医药大学教授王旭东告诉记...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...──┼─────┼──────┼──────┨┃第一类│10～30│100│＞200│＞1000┃┠──────┼─────┼─────┼──────┼──────┨┃第二类│10～30│100│＞200│＞1000┃┠──────┼─...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

药企渐成创新主体

...五”以来，公司先后取得30个新药证书及生产批件，其中一类药3个，二类新药7个[包括一类新药天晴甘美（异甘草酸镁）、二类新药速乐（噻托溴铵）以及一类新药“名正”（阿德福韦酯）]；并取得了40个临床批件，其中一二三...

医药产业医药经济；知识产权

上实联合欲更名上实医药

...”，与此同时，上实联合自主研发的三个新药也获得国家一类新药证书。“我们虽然是一家医药控股集团，但是兼并收购之外，更重整合。”上实联合一位高层表示，这和华源所走的道路完全不同，公司在资本运作之外的实业经...

医药产业医药经济；企业观察