...督管理局）核准后，可继续销售使用。二、凡申请药品GMP认证的药品生产企业（或车间），应在2003年12月底前完成申报工作。对不能在2003年12月底前完成GMP认证申请，但已进行药品GMP改造的药品生产企业（或车间），应于2003年12...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督9月17日，华北制药华日公司通过德国EU-GMP认证现场检查，9月25日，获得欧盟认可的无菌原料药GMP证书。至此，华北制药华日公司成为国内首家通过欧盟无菌原料药GMP认证的企业。欧盟GMP认证对药品生产质量管理提出的要求涵盖了...
医药产业医药经济；企业观察...霉素和硫酸大观霉素顺利通过了欧盟成员国德国的官方GMP认证，成功获得GMP认证证书。这是鲁抗公司获得的第一张国外的GMP证书，为鲁抗医药进入国外高端市场迈出了第一步。近年来，鲁抗医药加快实施产品“走出去”战略步伐...
医药产业医药经济；企业观察...7月1日仅剩21天的时间，而GMP《药品生产质量管理规范》认证的“时钟”也在毫不留情地逼近这一天。对于全国2000家无望通过GMP认证的医药企业来说，这一天就是他们的“死期”。资金匮乏是小企业迈不过的门槛“截至今年5月底...
医药产业药品天地；药界风云；GMP紧跟制药企业的GMP认证改造或项目投资热潮之后，随之而来的中药饮片加工厂GMP认证改造或再建投资又风起云动，这是我国传统中医药发展史上的一个重大事件。由于中药饮片加工生产GMP认证投资数额与制药生产企业相比不是很...
医药产业药品天地；药界风云；GMP经过欧盟GMP认证专家组为期一周的现场检查，欧盟GMP认证检查官日前在常州制药厂宣布：该厂固体制剂通过欧盟GMP认证，成为我市首家通过欧盟GMP认证的制药企业。据介绍，国家发改委在《医药行业“十一五”发展指导意见》中...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...“小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求，通过GMP认证”的要求，有计划地做好药品GMP认证工作，我司计划调查各地小容量注射剂企业生产情况和GMP认证工作计划。现将有关事项通知如下：一、请各省、自治区、直辖市药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...露，广东省已开始进行化妆品企业GMP(良好生产管理规范)认证的前期调研论证工作，并不排除在国内率先推行该行业GMP认证的可能性。而随着东盟明年开始要求进口化妆品必须通过GMP认证，则意味着广东这个化妆品生产大省面临...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...获悉：贵州省目前有125家药品生产企业385条生产线通过GMP认证，占药品生产企业总数的85%；182家药品批发企业、54家零售连锁企业和4615家零售企业全部通过了GSP认证。根据现有药品生产、经营企业必须在规定期限内通过GMP、GSP认...
医药产业医药经济；要闻...（新版药品GMP）总体推进顺利，由于截止日期限制，后期认证压力可能较大，但监管部门将保证标准不降低、时间不放宽。新版药品GMP提高了无菌药品生产环境的洁净度要求和设备设施要求，围绕药品安全风险管理增设了一系列...
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