...，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议强调，实施新版药品GMP，必须确保全国31个省、区、市药品监督管理部门在新版药品GMP认证过程中保持同一尺度、同一标准...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...管理局《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范认证管理办法》，制定本方案。一、指导思想履行法律职责，践行科学监管理念，强化对药品生产企业的动态监管和现场检查工作，消除和降低药品质量安全风险，保...
医药产业医药经济；招标采购...时珍医药集团有限公司因违规被收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》。据介绍，在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中，食品药品监督管理部门派出检查组，对李时珍医药集团有限公司进行了现场检查。经查，该企业...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...饮片产业问题的出现，最根本的原因在于缺乏一套统一而规范的标准化体系。其实，标准化一直是中药努力的方向。”据中国中医研究院博士生导师、中药复方新药开发国家工程研究中心常务副主任叶祖光先生介绍，我国早在“...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，增强对违规企业震慑力严格执行GMP（药品生产质量管理规范）是保证药品生产质量的根本性措施，但少数已经通过GMP认证的药品生产企业质量责任意识淡薄，不能严格按照GMP规定组织生产，甚至擅自降低药品生产车间的净化等...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...划2009年年底推出的药品GMP将在今年一季度公布，预计新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停，合规企业仅硬件投入就需2000亿~3000亿元。”GMP即《药品生产质量管理规范》。上述消息是国家食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...执行GMP呢?“在原料药的生产方面，ICH(人用药品注册技术规范国际协调会)的Q7A(原料药的优良制造规范指南)有具体要求：对于化学原料药，合成的产品从具有主要结构的步骤开始就需要实行GMP;提取的产品从浸提后就需要开始实行...
医药产业医药经济；原料药...时珍医药集团有限公司因违规被收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》。据介绍，在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中，食品药品监督管理部门派出检查组，对李时珍医药集团有限公司进行了现场检查。经查，该企业...
医药产业医药经济；企业观察...是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种生产质量规范实施监督检查并取得认证的一种强制制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手段。2008年1月1...
医药产业医药经济；企业观察...的书面声明，并保证符合“出口国GMP（药品生产质量管理规范）相当于欧盟标准”等严格性要求。中国药企出口欧盟遭遇新的危机，同时，由产能过剩引发的价格战及贸易摩擦危机也相当严峻。近日，记者参加了中国医药保健品...
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