国家食品药品监督管理局颁布的2010版GMP（药品生产质量管理规范），大部分条款是参照欧盟GMP的内容，并根据我国国情调整而成，尤其是附录中的中药部分，保留了很多中国特色。回头看国内GMP的现状，我们不得不承认欧盟GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...面临压力新产品研发缓慢今年7月1日，GMP（药品生产质量管理规范）认证这道门槛将使2000多家制药企业面临停产，但通过GMP认证的企业，前景也并没有想象中乐观。中小企业出局腾出的市场空间将迅速被企业在GMP改造后扩大的产...
医药产业行业资讯；业界动态...《标准》提高了GMP认证检查评定标准，进一步强化了软件管理。修订的《标准》自2008年1月1日起施行。据国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲介绍，修订的《标准》由原来的225条修改为259条，其中关键项目（条款号前...
医药产业医药经济；要闻...就必须执行什么，不能玩“买椟还珠”式的“花活儿”。管理层在讨论了令人热血沸腾的业绩后，各部门的负责人要尽快冷静下来，讨论一下棘手的质量问题，既有专人汇报GMP的执行情况，又有专人监督（这是一个敢拿自己名誉...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督2012年上海市食品药品监督管理局关于进一步推进实施新修订药品GMP工作的通知(沪食药监药安〔2012〕221号)各有关药品生产企业：近期，国家食品药品监督管理局下发了《关于加强<药品生产质量管理规范（2010年修订）实施工作的...
医药产业医药经济；招标采购2012年上海市食品药品监督管理局关于进一步加强新修订《药品生产质量管理规范》实施工作的意见（沪食药监药安〔2012〕219号）有关药品生产企业、有关行业协会、有关区（县）食药监分局、局认证审评中心及其他有关部门：...
医药产业医药经济；招标采购各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：按照国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号，下称《实施通知》）要求，现将省级药品监督管理部门...
医药产业医药经济；招标采购...有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交流与审核的系...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...素是人，所以要充分发挥人的主观能动性。更需要优秀的管理和执行人在GMP认证后时代，改变企业经营者的观念有时比解决资金问题更为重要，因此，优秀的管理人才、执行人才对现阶级的制药企业来说更有举足轻重的作用。俗...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...违反有关规定，被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到，在全面整治药品市场秩序专项行动中，国家食品药品监督管理局派出检查组，对四川康定金珠制药有限责任...
医药产业药品天地；药界风云；GMP