...和有效性得到了保障，药品生产质量得以改进：企业基础管理也明显得到改善，厂房、生产设施和设备等装备水平显著提高：企业整体实力和品牌形象得到了一定的提升，有效地支持了产品的市场推广和销售。但是，通过了认证...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，在上海世界原料会中国展的论坛上，国家食品药品监督管理局（SFDA）有关负责人说。尽管距离新版GMP的发布、执行还有较长一段时间，但与98版GMP更多的强调硬件设施不同，新版GMP大大提高了软件标准，这对生产企业来说无异...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...实加强药品GMP认证管理，依法做好认证工作，现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安［2002］442号）有关事宜通知如下：一、各级药品监管部门要认真做好开展药品GMP认证的各项准备工作，并在组织实施认...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...高产品质量，保障消费者利益。该规范部分采用了《中国药品生产质量管理规范》的内容，也参照了《食品企业通用卫生规范》的内容，但在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范、高于《食品厂...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...H4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白符合《药品生产质量管理规范》的要求，于8月11日收到重发的GMP证书。整个过程耗时约7个月。值得一提的是，GMP检查认证未来将主要集中由省级监管部门负责。记者此前参加的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...主动能动性。三、中小型企业的发展更需要能力强的优秀管理和执行人才。在GMP认证后时代，在医药行业愈演愈烈的今天，改变企业经营者的观念比资金更为重要，对于发展中的中小制药企业，资金的需求是非常迫切和渴望的，...
医药产业行业资讯；保健品行业...主动能动性。三、中小型企业的发展更需要能力强的优秀管理和执行人才。在GMP认证后时代，在医药行业愈演愈烈的今天，改变企业经营者的观念比资金更为重要，对于发展中的中小制药企业，资金的需求是非常迫切和渴望的，...
医药产业行业资讯；保健品行业各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP认证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求；其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范...
医药产业医药经济；招标采购...《标准》提高了GMP认证检查评定标准，进一步强化了软件管理。修订的《标准》自2008年1月1日起施行。据国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲介绍，修订的《标准》由原来的225条修改为259条，其中关键项目（条款号前...
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