...标准低，生产工艺落后，使用方法不得当，缺乏上市后再评价机制。（2）很多原药材产地不固定，药材质量不稳定，从而导致注射剂的质量不稳定。（3）临床医生不按照中医理论指导使用，医生使用大处方、大剂量的现象十分...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第4期...家药品不良反应监测中心、国家食品药品监督管理局药品评价中心编译.药品不良反应术语集.中国医药科技出版社，2003）。2结果2.1一般情况收集到40例莪术油注射液引起的个例不良反应报告中男20例，女19例，性别不详1例。年龄...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第4期；药物与临床...亚洲其他国家是怎么做的？您认为在亚洲建立与欧洲医药评价署(EMEA)类似的组织机构需要多长时间，面临的挑战又是什么？ JDelumeau：这一过程一年来正受日本药品和医疗器械(综合管理局(PMDA)、中国国家食品药品监督管理局(S...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应支气管哮喘中医药治疗性研究文献的系统评价(pdf)【摘要】目的利用循证医学方法，对中医药治疗支气管哮喘的临床治疗性文献进行科研设计系统评价，以期获得真实可靠的结论，为中医药治疗支气管哮喘的临床实践和卫生决策...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2006年第7卷第16期...其他卫生保健提供好协作，以增进健康，预防疾病，以及评价、监测、启用和修改药物使用方法等。 3计算机在医院药剂科的应用 将现代化的管理手段与药学管理实践相结合，我们大胆把计算机引入药品供应管理工作中...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第10期...氧胺10mg2次/日［2］，持续3～5年。2结果疗效和不良反应评价参照WHO统一标准，疗效分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD），进展（PD），有效率为CR+PR。化疗后24例病人均有效，有效率83.33%，见表2。化疗过程中出现的...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第17期；经验交流...一片基本药物的可追溯性；落实对上市基本药物的质量再评价制度，将重点监测到的ADR病例及时反馈给药品生产企业。关键词2：标准落后果断叫停。《中国药典（2010年版）》新收载品种达1386种，较多品种标准提升，有的检查方...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...监管信息。”目前，Anvisa正在对有关国家作出的回应进行评价，然后整理出相关的数据。Rodero透露，在6月4日公布的建议草案，是参考国际药用辅料委员会（IPEC）欧洲分会，世界卫生组织以及美国药典委员会的有关文件进行编写...
医药产业医药经济；环球...上传至供货方。药事管理委员会应定期对现有药品做质量评价、经济学评价，引进疗效肯定、副作用小且价格相对较低的新品种，淘汰临床效果差而安全性又较低，或是同类产品中临床效果无显著差异但价格较贵的品种，保证药...
医药产业医药经济；管理...。为什么我国却没有类似报告？国家食品药品监管局药品评价中心专家孙忠实教授告诉记者：“没有报告不等于没有类似不良反应，可能样本数量及质量不具统计学意义。但可以肯定的是，类似不良反应不会太多，不会太严重。...
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