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  • 沪药招组(2011)72号关于同意中标药品甘油果糖注射液变更通用名的批复

    ...通用名(2008年第1期)的请示收悉。鉴于中华人民共和国药典2010二部)已将“甘油果糖注射液的药品通用名修订为“甘油果糖氯化钠注射液,经研究决定,从收文之日起,同意四川科伦药业股份有限公司的中标药品...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 沪药招组(2011)127号关于同意中标药品甘油果糖注射液变更通用名的批复

    ...通用名(2008年第1期)的请示收悉。鉴于中华人民共和国药典2010二部)已将“甘油果糖注射液的药品通用名修订为“甘油果糖氯化钠注射液,经研究决定,从收文之日起,同意四川美大康佳乐药业有限公司的中标药...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药饮片质量低下炮制技术标准至今仍不统一

    ...法》,尚无针对中药饮片的具体管理办法。国内有《中国药典》、《全国中药炮制规范》和省、自治区、直辖市地方炮制规范三级标准,河南也有自己的《河南省中药饮片炮制规范》。但现实中,各地炮制标准严重不统一,缺乏...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 顶层设计趋严医药工业标准屏蔽风险

    ...工业发展规划的又一重要任务。规划提出,健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系,继续推进药品标准提高行动计划,重点提高基本药物、中药、民族药、高风险品种、药用辅料和包装材料的质量标准。加强医疗器械标...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 安科生物打造中成药利润点

    ...准(独家起草的《活血止痛膏质量标准》已被收入《国家药典2010)。“余良卿膏药”现已申报“非物质文化遗产”,这也是国内为数不多的、以企业名称命名的传统产品申报“非物质文化遗产”。作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 新版GMP落地将影响未来五年医药领域竞争格局

    ...量管理规范(GMP)是制药企业最基本的生产规范。和中国药典更关注工艺不同,GMP主要对生产硬件提出要求,因此直接与企业的资金投入相关。药监局表示,新GMP已经与世界卫生组织药品GMP的一致。于明德介绍:“新GMP实际...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 修正药业“卸责”旧国标药界驳斥铬上限已定论

    ...回复短信称:“网上有2005标准,可查。”2005《中国药典》的确对胶囊的铬含量不作要求,这正是修正药业一直坚持的口径。4月15日,王之光表示:“央视送检的批号生产日期在新国标实施之前,当时铬含量并未纳入监测范...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药用动物DNA条形码研究启动会长春举行

    ...究成果被作为国家鉴别蛇类药材标准收录到2010《中国药典》。同时,他们还开展了32味常用动物药材(药用动物37种)DNA条形码研究,制定药用动物样品采集规范与DNA条形码提交数据标准。该所还与长春中医药大学、广西药用植...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 沪药招组(2011)28号关于同意中标药品复方妥布霉素滴眼液变更通用名的批复

    ...霉素滴眼液变更通用名的请示收悉。鉴于中华人民共和国药典2010二部)已将“复方妥布霉素滴眼液的药品通用名修订为“妥布霉素地塞米松滴眼液,经研究决定,从收文之日起,同意齐鲁制药有限公司的中标药品复...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 努力开创药品注册管理工作新局面

    ...辅料监管。第六,完善标准体系建设。围绕2010《中国药典》编制大纲要求组织编纂,拟新增品种1500个,完成2005《中国药典》增补本的编纂,拟新增品种100个。加快实施药品标准提高行动计划,完成2000个品种的药品质量标...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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