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  • 武田公司向FDA递交2型糖尿病新药的上市申请

    武田公司近日已向FDA申请其用于治疗2型糖尿病的新药上市销售,该药为片剂,同时含有Alogliptin和Actos两种成分。这份新药申请是以2项III期临床实验为依据,参加实验的受试者超过2000人。在这两次实验中,主要将药物用于那些单...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 礼来等巨头开打糖尿病药侵权战抢400亿美金市场

    ...事业部副总裁邵维立告诉《中国经济周刊》,礼来用于2型糖尿病治疗的药物Dulaglutide已向FDA和EMA递交了注册申请,另外其产品Peglispro在最近的三项针对2型糖尿病患者开展的Ⅲ期临床试验中也被证实在降低糖化血红蛋白方面优于...

    医药产业医药经济;环球
  • 常山药业2型糖尿病新药申请获国家药监局受理

    ...公司和控股合资公司常山凯捷健生物药物研发有限公司2型糖尿病治疗药物“艾本那肽”和“艾本那肽注射液”的《药品注册申请受理通知书》,受理号为:CXHL1301341冀、CXHL1301342冀。上述项目中的艾本那肽和艾本那肽注射液均属...

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  • 美药管局批准一糖尿病药上市

    美国食品和药物管理局2日批准一种治疗Ⅱ型糖尿病的口服药片Tradjenta(通用名“利拉利汀”)上市,利拉利汀可用于改善Ⅱ型糖尿病患者血糖控制能力。Ⅱ型糖尿病又称成年发病型糖尿病,是最常见的糖尿病,其特点是胰岛素...

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  • 治疗2型糖尿病新药捷诺达已获批在中国上市

    新快报讯全球首个治疗2型糖尿病的新型口服片剂捷诺达(西格列汀二甲双胍片)已获国家食品药品监督管理局批准正式在中国上市。捷诺达是首个口服降糖治疗药物二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂捷诺维家族的复合物,它含有两种...

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  • 新型糖尿病治疗药物将登陆中国

    ...不一定。2009年5月,美国礼来公司正式宣布,其研发的新型糖尿病治疗药物百泌达(Byetta,艾塞那肽注射液),获得中国国家食品药品监督管理局进口药品许可证批准,预计今年下半年正式在中国上市。这将为成千上万服用口服...

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  • 武田3种糖尿病新药获欧盟批准

    武田(Takeda)9月24日宣布,3种2型糖尿病新药:二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂Vipidia(alogliptin)、固定剂量组合Vipdomet(alogliptin+二甲双胍)、Incresync(alogliptin+吡格列酮)均获得了欧盟委员会(EC)批准,用于现有疗法无法控制其...

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  • 新型降糖药欧唐宁在中国获批

    ...尿病长期风险管理的治疗需求。据悉,利格列汀适用于2型糖尿病的几乎所有成年患者,只需每日一次、单一剂量给药,服用方法非常简单,低血糖及体重增加风险极低,且由于其代谢途径独特,即使伴有肾脏或肝脏损伤的2型糖尿...

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  • 糖尿病用药后市攀高

    ...析研究发布了一项惊动医药界的结论:文迪雅有可能使2型糖尿病患者发生心肌梗塞的几率大幅提高。而由于此前文迪雅已经为全球广泛接受,因此,“文迪雅事件”成为继关节炎药万络之后的美国又一重大药品安全性事件。据...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 默克Ⅱ型糖尿病治疗新药Januvia获得欧盟肯定

    ...是第一种新型的二肽基肽酶-4抑制剂类药物,它在治疗Ⅱ型糖尿病方面已得到欧洲人用医疗产品委员会的认可,并且它最快可能在4月份通过欧洲药监局的最后批准。去年10月,Januvia已通过FDA的批准作为单一用药或作为metformin/thiaz...

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