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  • 撕开保健品出口壁垒

    ...述保健品范围进行了限定,认为其包括两种含义,即保健食品以及出口到其他国家以保健品身份存在的部分中药产品。各国保健品各含其义在常规概念里,保健品除了包括保健食品外,还包括一些补益类的中成药,这些产品在我...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • SFDA征求:保健食品茶类产品有关指标限量值意见

    2012年4月6日,国家药监局发函征求保健食品茶类产品有关指标限量值意见。以茶叶为原料的产品,其配方中茶叶所占比例≥30%的,其铅、砷指标限量值分别为≤2.0mg/kg和≤1.0mg/kg;茶叶所占比例<30%的,其铅、砷指标限量值分...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国家医疗器械质量公告(2006)第7期

    ...秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,2005年,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌导尿管、一次性使用输注泵、一次性使用无菌阴道扩张器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等产品进行了质量监督抽验。现将结果予...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 严打“李鬼”药品确保公众用药安全——长治县非药品冒充药品问题的调研报告

    胡锦涛总书记所做的十七大报告中明确提出要确保食品药品安全。这既为食品药品监管系统进一步加强药品监管指明了方向,也对食品药品监管系统提出了更高要求。如何深入贯彻落实科学发展观,树立和实践科学监管理念,做...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 生物医药质控平台待提升

    ...产业有望在不久的将来得到跨越式发展。9月21日,天津市食品药品监督管理局副局长郭成明表示,生物医药作为涉及国计民生的重要产业,为适应国际药品监管发展趋势和我国医药产业发展的需要,加快政策法规、管理规范、质...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 关于对2015年内蒙古自治区药品集中采购部分评审指标进行说明的通知(内药采办字[2016]6号)

    ...以来至本次集中采购报名截止日(2015年11月19日),国家食品药品监督管理局发布的《国家药品质量公告》中是否收载在生产企业抽验生产劣药、假药记录或其他公告通知以及自治区食药监局抽检情况进行认定,若发现有企业或...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 顶层设计趋严医药工业标准屏蔽风险

    ...上述规定期限后不得继续生产药品。记者得到的来自国家食品药品监督管理局(SFDA)的统计数据显示:2011年,我国累计有146家企业通过新版GMP认证。同年,通过1998版GMP的有769家。而我国现有药品生产企业4000多家。“各级食品...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • SFDA实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜

    ...品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)(国家食品药品监督管理局令第24号)将于2006年6月1日起施行,《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡,国家食品药品监督管理局...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗器械监管要做到:取长补短强化监管

    近年来,全国各级食品药品监管部门大力开展医疗器械专项整治,逐步规范医疗器械注册审批工作,强化医疗器械生产企业日常监管,完善医疗器械检测体系,积极推进医疗器械不良事件监测和再评价,各项工作迈上新台阶。由...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国内药企制剂出口欧美内驱力不足道路仍然漫长

    ...药品质量标准比较低。”骆燮龙说。据悉,目前我国国家食品药品监督管理局(SFDA)还不是PIC/S(国际药品监察合作计划)的成员单位,中国与发达国家没有签订MRA(互认协议),中国药品安全监管及GMP规范水平也还未得到国际...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析

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