...布、2007年10月1日起实施的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局第28号令），代表了国家药品监管部门通过颁布规章，来实现对行政权自我拘束、自我规范的一种可贵努力，同时也对产业界提出了新的要求。在中国，...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...受争议的《药品注册管理办法》得到了严格修订。用国家食品药品监督管理局副局长吴浈的话说，此次的修订从源头上保证了药品安全，对程序进行了设定和完善，对药品生产企业给出了导向。“重要的是，这次的修订表明，药...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...受争议的《药品注册管理办法》得到了严格修订。用国家食品药品监督管理局副局长吴浈的话说，此次的修订从源头上保证了药品安全，对程序进行了设定和完善，对药品生产企业给出了导向。“重要的是，这次的修订表明，药...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...证书、生产许可证、药品注册批件在效期内的，且在国家食品药品监督管理局数据库能够查询且信息一致的，请提供复印件并加盖生产企业鲜章（并注明与原件一致）；若在国家食品药品监督管理局数据库无法查询或不相符的，...
医药产业医药经济；招标采购本报讯记者近日从北京国家食品药品监督管理总局（CFDA）获悉，新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...群众关心的问题，以职业卫生、医疗服务和采供血监督、食品卫生、放射卫生、环境卫生和学校卫生等为重点，进一步加大执法力度，维护人民群众的健康权益。一、加强卫生监督体系建设，严格卫生监督队伍管理。（一）继续...
医药产业行业资讯；业界动态...生部网站刊发了陈竺部长、陈啸宏副部长在全国卫生系统食品安全与卫生监督工作会议上的讲话。卫生部部长陈竺说，2011年，各级卫生行政部门要按照国务院统一部署，认真完成食品安全整顿工作任务，以“黑名单中的非法...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2月29日，国务院新闻办举行发布会，国务院食品安全办公室主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍食品药品安全工作情况，并就业界最关注的药品审评审批、药品电子监管码、药物临床试验数据的核查等热点问题答记...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...理。而同时，我国对医疗器械实行分类注册管理，地市级食品药品监管部门负责一类医疗器械的审批，省级食品药品监管部门负责二类医疗器械的审批，国家食品药品监管部门负责三类医疗器械的审批。由此就导致了本案中TH公...
医药产业医药经济；知识产权...代表生物制品。药品批准文号的有效期第一百二十条国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》