重金属含量测定法

...、残留溶剂、降解产物等和水份、灰份、一般无机杂质、重金属、砷盐等。（4）药品物理常数的测定包括熔点、沸点、比旋度、折光率、吸收系数等。（5）代谢产物结构确证利用多级串联质谱进行代谢产物的结构确证4.新药的...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

硫酸普拉睾酮钠

...，减失重量应为8.0%～9.3%（2010年版药典二部附录ⅧL）。重金属：取本品2.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg硫酸普...

词条雄激素；同化激素药

甲磺酸左氧氟沙星片

...（中国药典1995年版二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第五部分

替硝唑葡萄糖注射液

...版药典二部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。重金属：取本品适量（约相当于葡萄糖3g），置水浴上蒸发至约、20m1，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2m1与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第一法），含...

词条抗厌氧菌药；抗滴虫药

门冬酰胺酶（欧文）

...小时，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。重金属：取本品0.5g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。异常毒性：取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含44000单位的溶液，取...

词条抗肿瘤药

头孢呋辛酯

...中国药典1995年版二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1％。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995版...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分

盐酸羟甲唑啉

...中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十。　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分

舒巴坦钠

...年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过1.0%。重金属：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之二十。可见异物：取本品5份，每份各2.0g，加微粒检查用水溶解，依法检查（2010...

词条β-内酰胺酶抑制药

乙酰谷酰胺

...）。炽灼残渣：不得过0.1%（2010年版药典二部附录ⅧN）。重金属：取本品1.0g，加水23ml，必要时加热使溶，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万...

词条精神振奋药

心达康片

...不得过2.0%(附录ⅨK)。酸不溶性灰分不得过1.0%(附录ⅨK)。重金属取检查总灰分项下的残渣，依法检查(附录ⅨE二法)，含重金属不得过百万分之五十。砷盐取本品1g，置坩锅中，加2%硝酸镁乙醇溶液10ml，点火燃烧后，先用小火缓缓...

词条