...CGMP对硬件的要求差距并不是很远。但是，CGMP更强调的是过程的真实性，还有认证后的日常执行。要实施一个高水平的、完善的GMP，真正的挑战不在于认证，而是在于认证以后的日常控制。美国FDA的现场检查就是以对细节和对实...
医药产业药品天地；药界风云；动态...学数千年不衰、能够走向世界的基础。但是在长期的发展过程中，中医学没有形成体现自身特点的、规范的疗效评价理论和方法学体系。严格按照“随机对照原则设计临床试验方案，一方面很难在临床实践中推行实施，另一...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报...定性和生物利用度是一致性研究的关键所在。在这个研究过程中，我们感觉溶出度研究可能是企业普遍会遇到的挑战。”有观点认为，当前仿制药质量一致性的研究不要与杂质“死磕”，避免落入谨小慎微的研发思维桎梏。专家...
医药产业药品天地；药界风云；动态...生产通用卫生规范》是规范食品生产行为，防止食品生产过程的各种污染，生产安全且适宜食用的食品的基础性食品安全国家标准。《食品生产通用卫生规范》既是规范企业食品生产过程管理的技术措施和要求，又是监管部门开...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...自我意识趋于成熟，进入心理自我时期。自我意识的发展过程是个体不断社会化的过程，也是个性特征形成的过程。其成熟标志着个性的形成。自我意识是人的个性结构的重要组成部分，是个性结构中的自我调节系统。也是区别...
词条心理学与精神病学...麦迪霉素的无定型产品为有效晶型；由于上述产品在制剂过程中晶型可能发生转变，因此在质量评价过程中，不仅要对其原料的晶型进行评价，更重要的是要采用粉末Ｘ－射线衍射技术对其制剂中活性成分的晶型进行评价。市场...
医药产业医药经济；分析与评论...径工作的组织管理、临床路径文本的制定、临床路径实施过程以及临床路径的评价。本标准具体的临床路径制定与实施标准框架结构图参见附录A。本标准适用于开展临床路径的医疗机构。2术语与定义：下列术语和定义适用于本...
词条临床路径；临床路径制定与实施；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...化管理，有效排除了实验人员主观因素的影响，降低实验过程中的偶然误差，被广泛应用于检测领域。近年，试剂盒在全球市场上的研发与销售呈快速上升趋势，2005年全球市场销售额超过200亿美元，且以15%左右的速度逐年增长...
健康行业资讯；食品安全；技术动态认知疗法于本世纪60～70年代在美国产生，它是根据认知过程影响情感和行为的理论假设，通过认知和行为技术来改变病人不良认知的一类心理治疗方法的总称。所谓认知一般是指认识活动或认识过程，包括信念和信念体系、思...
参考资料医源资料库；医源图书馆；疾病类；心理障碍防治368问...。去年以来，国家食品药品监管局分析中药注射剂的发展过程，出台了一系列政策措施，相关协会和生产企业纷纷研究产品自身的“短板”，以把好安全的第一道关口。3月29日，国家局药品安全监管司再次发出通知，向社会和业...
医药产业医药经济；中医药行业