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  • 规范自由裁量权确保依法行政

    ...立正确的权力观,明确权力是法律赋予的,必须按照法定程序履行职责、行使权力,努力培养一支政治可靠、业务精通、作风正派的执法队伍和法制工作队伍,以适应全面推进依法行政的需要。文/洪道秋徐维爽郑福友■健全内...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 湖北省对17家口腔义齿生产企业专题调研

    ...了交流,提出改进意见;对违规现象和缺陷企业通过监管程序处理;对进一步加强口腔义齿生产企业监管,严格准入标准,规范生产行为,提升此类企业整体水平提出了意见和建议。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA规范境外医疗器械标签和包装标识

    ...中国境内销售、使用的医疗器械符合《管理规定》的控制程序,形成文件,并有效实施,以确保其在中国境内销售、使用的医疗器械安全有效。通知自2013年4月1日起施行。【相关链接】国家食品药品监督管理局关于规范境外医...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2012年陕西省咸阳市药品“三统一”办公室关于印发《咸阳市县级公立医疗机构药品“三统一”配送企业遴选细则》的通知

    ...。以上所有证明性文件均需提供原件及复印件。三、遴选程序(一)发布遴选公告。咸阳市药品“三统一工作领导小组办公室在有关媒体发布《咸阳市县级医疗机构药品“三统一配送企业遴选公告》;(二)受理企业申请...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药品行业洗牌提速

    ...告”;“企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况,确定原料药生产用物料的质量控制项目”;“物料应按批取样检验”。此外,新《标准》还规定,“检查评定采用按申请认证的剂型或品种范围分别...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • GMP检查方式革新

    ...种的片剂,相关检查人员须按上述方式对另一品种做同样程序的GMP检查。据了解,SFDA已经开始实行药品批准文号审批与GMP检查相结合的工作机制,即在发放某个品种药品批准文号前,对相关企业的这一品种进行GMP检查,只有通...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局GMP检查方式革新

    ...种的片剂,相关检查人员须按上述方式对另一品种做同样程序的GMP检查。据了解,SFDA已经开始实行药品批准文号审批与GMP检查相结合的工作机制,即在发放某个品种药品批准文号前,对相关企业的这一品种进行GMP检查,只有通...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药企规避招标有术药品招标须完善监管体系

    ...加十几次,甚至几十次分散招标,疲于奔命。而药品招标程序复杂,手续繁多,工作量大,招投标双方都要投入大量的人力、物力、财力,这使得企业投标成本剧增,也给招标中心人为操作提供了更多的机会。第四,要逐步增加...

    医药产业医药经济;招标采购
  • SFDA张敬礼:要深入探讨药品安全与发展

    ...度改革,规范监督执法行为,建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制,推行政务公开,实行审批事项网上受理、网上审批、网上监督,提高服务质量和行政效能。近期,《药品流通监督管理办法》、《药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者问

    ...也涉及到我们目前法律和规章的调整和修改,我们准备按程序报请全国人大授权之后,在一些产品范围内开展试点,也希望在试点的过程当中,媒体的朋友们多多关注,也多提一些宝贵的意见。谢谢。中新社记者:对于创新药的...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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