...质量安全要求。（二）过程审核：建立原料使用过程审核程序和溯源机制，保证供应过程中持续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审核。（三）评估管理：建立评估制度...
词条...9日开始可以下载各自的投标数据和投标报价的离线报价程序，投标人在各自的计算机自行报价；报价后必须按照操作说明打印成纸质报价表，和将加密后的电子报价（指定文件名和文件格式的）文件使用移动存储闪存盘（通常...
医药产业医药经济；招标采购...持在95%以上。2010年获全国“改革创新医院殊誉。 3质量体系运行中的问题 (1)ISO9000体系是各行业通用的质量管理标准，非专门的医院质量标准，其中的许多术语，定义生涩难懂，不符合医疗卫生人员的思维习惯;(2)体系...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2012年第10卷第2期...高药品标准行动计划的实施。抓监管效能，“依法规、按程序、照标准”开展药品审评审批工作，继续完善药品审评审批体制机制改革，探索注册许可事项的事权下放工作。药品注册管理工作中，药品再注册成为今年医药生产和...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...量安全要求。（二）过程审核：建立原辅料使用过程审核程序和溯源机制，保证供应过程中持续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审核。（三）评估管理：建立评估制度...
医药产业行业资讯；保健品行业...不改变给药途径的疫苗。 13、改变免疫剂量或者免疫程序的疫苗。 14、扩大使用人群（增加年龄组）的疫苗。 15、已有国家药品标准的疫苗。 二、申报资料项目 1、综述资料。 （1）新制品名称； （2）...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...范的定义是阐明要求的文件。规范可能与活动有关(如：程序文件、过程规范和试验规范)或与产品有关(如：产品规范、性能规范和图样)[1]。何谓操作，操作就是执行、实施。卫生系统规范操作体系建设是在卫生系统内部将现有...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2010年第8卷第8期...和未来的需求及期望，并将其转化为组织明确目标，通过质量体系有效运作去实现这些目标。根据标准的八大理论，理顺护理组织机构及管理体系，制定护理规章制度、岗位职责、操作常规等，使每项护理工作有章可循、有记可...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2007年第4卷第8期...入风险分析、判断临界控制点、确定临界极限、建立监测程序、制定纠正措施、建立验证程序、形成记录和程序文件，这种风险管理方法实际上是基于风险分析建立类似于ISO9000的医疗设备质量管理体系。3.2事后维护建立临床培...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2008年第6卷第6期...作；（三）依据实施意见制定实施细则、工作制度、工作程序和工作纪律等，并组织实施；（四）组建并管理全省（区、市）药品集中采购专家库；（五）指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、公正地...
词条法规文件；工作规范