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  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...分析系统组成,通过传感器探测细胞钠离子的变化,借助数据分析程序判断细胞分裂复制加快程度,确定细胞性质,用于恶性肿瘤的早期诊断,术中肿瘤手术范围的确定。分类编码6821。5.与植入式心脏起搏器/除颤器配套使用的GS...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 血液制品期待升华成为业界关注的新亮点

    ...约4000吨,生产人血白蛋白约120吨。从近10年来医院的统计数据表明,人血白蛋白已是临床上不可缺少的品种,在国内畅销的药品中备受关注,2003年我国医院人血白蛋白市场已达到了27.24亿元,2004年的市场规模增长率为8%左右。200...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 可溶性转铁蛋白受体在慢性肾衰伴缺铁性贫血诊断及治疗中的应用

    ...染色检测缺铁一致性最好,具体数据见表1。  表1各组血液检测指标比较(略)注:Pˇ:CRFID与CRFNID组间相比;P#:CRF与健康对照组间相比  3讨论  CRF是一种伴贫血的慢性疾病,半数以上患者同时伴有缺铁症状[1],属于典型的...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第10B期
  • WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间

    ...≥1/3,则将最大值或最小值视为离群值予以剔除;将其余数据重复前述步骤进行离群值检验,直至剔除所有离群值。d)如选择20个合格的参考个体,将20个检验结果与参考区间比较,若在参考区间之外的数据不超过2个,则通过验...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查
  • 一次性透析器注册申报中应注意的问题

    ...壳、封口胶等原材料的评估资料。2.膜结构及性能的相关数据及研究报告。透析膜的结构及性能如膜的大小、数量、厚度、孔径分布情况,是最终决定产品性能及临床应用效果的关键技术指标,企业应提供产品研究、设计、临床...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • HIV检测及临床意义

    ...唾液检测试剂的敏感性和尿液检测试剂的特异性明显低于血液检测试剂,故我国SDA已注册批准的HIV抗体筛查和确认试剂只能用于血液标本检测。  三、HIV抗体检测的质量控制  在所有实验中必须包含有内部对照质控血清和外...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术
  • 血细胞标本提取及检验

    ...最佳的检测结果。如果不需要血小板和白细胞分类的准确数据,则标本可以在2℃~8℃的条件下存放至24h。    预稀释标本一般需要在标本制备后10min内予以测量;如果稀释液中添加细胞稳定剂,预稀释标本的存放时间也不...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第1期
  • 尿微量蛋白检测在2型糖尿病肾损伤中的价值

    ...测尿微量白蛋白排泄率(UAER)。  1.3统计学分析所有数据采用SPSS10.0统计学软件进行统计处理。各组数据通过对数转换后,采用两个独立样本t检验,结果用中位数(95%可信区间)[M(P2.5-P97.5)]表示;mALB含量与UAER之间采用线...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第10期
  • 我国研制出全球首台通用型检测试纸判读仪

    ...纸将突破肉眼判读标准,从而获得更准确、更科学的判读数据。据了解,该判读仪学名为“免疫层析结果判读仪”,是由天津市中新科炬生物制药有限公司自主研发制造的专业型“试纸条”检测仪,目前已获得国家药监局医疗器...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • Illumina发布癌症研究的新产品

    ...疾病的状态和预后。此产品将在今年第二季度开始发售。数据分析AppIllumina此次还发布了一些新的BaseSpaceCoreApp,为癌症市场提供信息学支持。TopHat和CufflinksApp,以及RNAExpressApp,旨在支持转录组数据分析,包括在癌症研究中很关...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关

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