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  • 富华医院违规?SFDA叫停“奥美定”隆胸

    ...血管甚至是中央动脉血管,阻断了右眼视网膜、视乳头的血液供应,右眼已经失明,CT及磁共振检查结果显示,凝胶颗粒甚至可能已经渗透进了她的颅内。深圳市药监局为此于3月23日发布了有关“注射用奥美定”的安全警示信息...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 医生提示民间偏方疗效多夸大滥用可致命

    ...几个,导致中毒引起急性肾衰竭,送到医院后不得不通过血液灌流(相当于换血)急救才保住了命的。他也留意过不少相关的报道:比如,有偏方鼓吹生吃泥鳅能降火清热甚至治肺病的,结果也引来不少人效法。有位姓张的女士就...

    健康求医问药;专家门诊;专家讲座;专家提示
  • 药监局局长尹力:保障无重大食品安全事故发生

    ...工作,到今年2月底,已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物纳入了电子监管。目前,我们正在扩大药品电子监管的覆盖范围,从生产、流通环节扩大到使用环节,向零售药店和医疗机构延伸...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)

    ...术进行分析,满足人体器官活体组织病理学诊断需求。6.血液透析室。有独立的血液透析室,设置10台以上血液透析设备,具备常规透析、床旁透析、血浆置换、单纯超滤等血液透析技术能力。其中开展肾脏移植技术还应当具有2...

    词条医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件
  • 产业集中度进入深水区

    ...区药品生产企业的GMP飞行检查不少于企业总数的15%;对血液制品、疫苗、特药生产企业、全国性和区域性特药批发企业,监管责任落实到人,责任人每月至少到现场检查一次。集中度的趋势医药行业真正成熟的标志在于战略的...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 积极探索有效开展派驻监督员工作

    ...取得初步成效,而且积累了一些经验。在日前召开的全国血液制品疫苗派驻监督员工作座谈会上,围绕监督重点的确定、监督方式的创新、监督员作用的发挥以及监督员的管理等方面,部分省、市食品药品监管部门和企业介绍了...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗机构门诊质量管理暂行规定

    ...卫生、环境清洁消毒等标准预防措施。内镜中心(室)、血液透析中心(室)、门诊手术室、口腔科等医院感染高风险部门应当制定并落实医疗机构感染预防与控制相关制度。第二十六条医疗机构应当加强门诊就医秩序管理,按...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • 关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的通知

    ...  1.具有制备达到纯化水要求的设备(需清洗与药、血液直接接触部件的应制备注射用水),水的输送管道和贮罐应是不锈钢或其他无毒材料并定期消毒,制水能力能满足生产需要。    记录项    1.企业提供工艺...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 药审改革将引发药企大洗牌多数仿制药或出局

    ...志愿者,进行原研药与仿制药的双盲试验,通过对受试者血液中药物含量的统计学分析处理,来判断仿制药与原研药疗效是否一致,要求二者的相似度到达80%-130%。形象地讲,仿制药与原研药有母子般的“血缘关系”,不仅相貌...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 阜阳大头婴儿事件中被忽略因素:奶粉被细菌污染

    ...厩螫蝇在世界范围内广泛分布,以牛、马、狗、猪和人的血液为食,在牛、猪或马的养殖场所可见该蝇,在牛棚更常见,因而可能污染牛奶。流行病学研究发现厩螫蝇的地理分布和阪崎肠杆菌感染直接相关。同时,美国一家疫情...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报

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