...作并提交相关资料；三是明确延长保护期的品种在临床、药理毒理、药学等方面应较保护前有明显改进与提高，如生产用药材和饮片基原明确、产地固定，工艺参数明确，过程控制严格，质量标准可控完善，主治范围确切，药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。银杏产品近年来迅速发展，人们充分地认识到银杏叶的药理作用，并使银杏得到广泛的应用，尤其是在治疗困扰人类健康的心脑血管和外周循环不畅引起的各种病症领域取得了令人瞩目的疗效。事实上，李时珍《本草纲目》上...
医药产业医药经济；企业观察...—4月），组织技术审评人员对过渡期品种申报的药学、药理毒理以及临床试验资料进行对比，筛查出资料雷同、内容重复、数据编造的注册申请，进一步解决申报资料的真实性问题。目前资料对比工作已基本结束。2008-05-0810：01...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药物药效物质基础和质量标准、药物代谢和药物动力学、药理与毒理学、药物经济学等领域的研究均居国内领先水平。王劲松表示，作为国际领先药企，赛诺菲与高校的合作不仅是简单的商业交易，而是强调科研的深入合作；不...
医药产业医药经济；企业观察...药研发所需的系列平台之一。新药研发涉及合成、筛选、药理、药效、安全评价、临床评价等环节，需要一系列高水平的研发平台。过去，我国在新药研发平台建设方面与国外差距大。为了尽快解决制约新药研发的瓶颈问题，“...
医药产业药品天地；药界风云；新药...照生物制品注册分类2类要求完成药学、药效学、药代、药理及安全性评价(包括毒代)等动物实验研究工作、注册资料的撰写及临床申报,计划在2012年底前完成并进行临床注册申报。并在此项目研究的基础上建立哺乳动物细胞生产...
医药产业医药经济；企业观察...、成品的指纹图谱标准研究和工艺优选工作，完善了相关药理、毒理等试验研究。2006年11月2日，桂枝茯苓胶囊已经正式获得美国FDA二期临床准入。桂枝茯苓胶囊作为独家品种被列为国家中药保护品种，随着美国FDA认证工作的完...
医药产业医药经济；企业观察...括利用其先进的科研技术、设备与人员，合作开展毒理、药理及不良反应等研究并有针对性地为拟引进产品的进一步开发做好相应准备，或与其签署长期合作协议，确保其开发的一流产品或技术能在第一时间向中国转让。三是充...
医药产业医药经济；分析与评论...研人员，通过实验证明代谢组学可以对中医的辨证和中药药理、毒理进行分析预测，两项研究成果连续叩开国际权威学术杂志《蛋白质组学》大门。这表明，代谢组学有望成为中药实现突破，进入国际市场的强大工具。上海中医...
医药产业医药经济；中医药行业...士对“中药民族药标准研究与检测中心”成立的看法。“药理、毒理、病理……以往我们说不清楚的东西，一方面确实是因为有些用现代科技水平还不能完全解释，也有不少是因为我们还根本没有沉下心来做研究。”中国工程院...
医药产业医药经济；中医药行业