...资助。主要研究了芬克罗酮的药物化学、原料药的合成、药理研究、药代动力学研究、毒理研究、药物质量研究和制剂研究等一系列临床前的研究试验。该药在2004年完成了全部的临床前试验，并于2005年经国家食品药品监督管理...
医药产业药品天地；药界风云；新药...个进入临床前研究；攻克抗耐药结核病药物临床前药效和药理评价的系列关键技术，形成相应的技术平台和技术服务能力。研究内容：研发针对耐药结核杆菌新化学结构和/或新机制、疗效确切、安全性好的创新药物；开展抗耐...
医药产业药品天地；药界风云；新药...射剂临床使用指南”，加强对西医和基层医务人员的中医药理论和中药注射剂的用药知识培训，规范中药注射剂的临床应用。诊疗、术语不统一，制约中医药走出国门国务院在《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》中，...
医药产业医药经济；中医药行业...与国外某研究机构合作开发某类药品，或者是合作研究某药理机制。保密工作都忙不过来呢，还与你共同开发？5、从化合物到成为药品上市销售，在极其顺利并且老天眷顾的情况下，需要十年！您能等吗？以下是罗氏创新药的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...14年5月，FDA继续发布了《证明与参照药具有相似性的临床药理数据》（《ClinicalPharmacologyDatatoSupportaDemonstrationofBiosimilaritytoaReferenceProduct》）这一指南文件，提出药代动力学/药效学数据的重要性，讨论了与生物类似药临床药理试...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...循环时间等。对此，俄罗斯医学科学院院士、医学博士、药理学科研所教授安德列·杜尔涅夫曾提出质疑，他认为，药物纳米颗粒与药物本身的毒性有着原则区别，一般药物安全评估的方法对纳米颗粒药物不适合。比如，研究纳...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...类抗生素临床应用研讨会”在京举行，会上北京大学临床药理研究所所长肖永红指出，在今后我国医药企业日渐成为研发主体，同时国内外各大医药企业对疗效好的已有类型药物不断挖掘新药的情况下，我国药企在激烈的研发竞...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，PT-141可能有第一种经过鉴定的、能治疗女性性欲紊乱的药理成分。”研究者说：“尽管大鼠的性行为与人类不同，但药物对雄性大鼠和男人性欲及性行为的控制作用是类似的。”他们认为，同样的情况很可能对女性也适用。作...
医药产业药品天地；药界风云；动态...畸变）；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理。国家食品药品监督管理局二○○四年九月七日作者：自动采集
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...简单的药品做的厂家越多。他说，药物研发要研究药学、药理，做动物实验、临床试验，这都要花很多钱，药厂为了少花钱，往往找相近的药做，省去了真正的研发过程，造成越是简单的药品生产厂家越多，一种药上百家药厂在...
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