...不良反应监测和报告资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告；7、是否向省ADR中心提交药品的定期安全性更新报告；8、是否对收集到的药品不良反应监测和报告资料进行...
医药产业医药经济；招标采购...地标升国标品种，通过药品再注册工作等方法，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种；加强药物研究监督管理，对已通过GLP认证的研究机构进行跟踪检查，对药物临床试验进行随机抽检，发现问题依法严处；有针对性地开...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...发、中药现代制剂技术的研发、中医方证研究、复方中药安全性评价技术、临床研究中心和中药疗效评价技术平台等方面。该区社会发展局人士表示，浦东的中医药改革之所以定位为综合试验区，说明这一基于“十一五”规划的...
医药产业医药经济；中医药行业...新一代喹诺酮。CAPPIE研究证实，拜复乐治疗老年CAP疗效和安全性优于左氧氟沙星。4.拜复乐疗效卓越。对CAP卓越的临床治愈率和细菌清除率。5.拜复乐快速缓解发热等临床症状。6.拜复乐降低死亡率，在TARGET研究中，死亡率可降低...
医药产业医药经济；营销...药品的监管体系，对生产流通消费环节的食品安全和药品安全性、有效性实施集中统一的监管，维护广大人民群众饮食用药的安全。在过去的一年里，食品药品监管部门认真落实习近平总书记“最严谨的标准，最严格的监管、最...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...示，中药现代化进程中的重点仍是保证中药质量稳定及其安全性和有效性。记者：目前有些人对于中药、植物药的概念和关系不是很清楚，您能否谈谈？任德权：什么叫中药？以中医理论为指导，在临床上应用的药物才能叫中药...
医药产业医药经济；中医药行业...发生率放大了5000倍。严重副作用与“是药三分毒”中药安全性标准尚存真空那么，不良反应发生率是如何计算的？不良反应率达到多少才能将其界定为不可用的药？所谓药品不良反应，主要是指合格药品在预防、诊断、治疗疾...
医药产业医药经济；分析与评论...从国外传入我国的新兴学科，现代就用于中药的有效性与安全性的评价，虽不能说尽善尽美，但其严谨性让人折服。现代的数理统计方法，如因子分析、聚类分析、数据挖掘等，在中药古代文献的整理研究上大有用武之地。还有...
医药产业医药经济；中医药行业...实验室”、2个“教育部中药工程研究中心”、3个“中药安全性评价中心”和4个“规范化中药临床试验中心”，开展中成药的生产技术、工艺和质量控制研究。特别最近实施的“重大新药创制”科技重大专项重点支持了中药创新...
医药产业医药经济；中医药行业...统、规范、有针对性的临床前研究以及临床研究逐步获取安全性、有效性信息，并在研发过程中不断积累化学、生产和质量控制（CMC）方面的知识和信息，最终依据所获得的安全性、有效性信息评估药物在特定用法用量下对特定...
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